- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02469766
Treatment of Upper Ureteric Stones
28 augustus 2016 bijgewerkt door: muhamad muhamad abdallateef, Mansoura University
A Comparison Between Flexible Ureteroscopy, Semirigid Ureteroscopy and Extracorporeal Shockwaves Lithotripsy (SWL) in The Management of Proximal Ureteric Stones. A Randomized Controlled Trial
This study will be conducted to compare the success and complication rates of ureteroscopy, and shockwaves lithotripsy for treatment of upper ureteric stones ≤1 cm.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will be conducted to compare the success and complication rates of Flexible, Semi-rigid URS, and SWL approaches for proximal ureteric stones with size ≤1 cm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypte, 35516
- Werving
- Urology and nephrology center
-
Contact:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefoonnummer: 1699 +20502202222
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Contact:
- Muhammad M abdallateef, MD
- Telefoonnummer: 01009681644
- E-mail: seif_1901@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Radio-opaque stones
- less than or equal 1 cm
Exclusion Criteria:
- Active UTI
- Coagulopathy
- Pregnancy
- Ureteric stricture
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Extracorporeal Shockwaves
Patients in this arm will undergo SWL
|
Patients in this arm will undergo SWL
|
|
Actieve vergelijker: Semirigid URS
Patients in this arm will undergo Semirigid Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo semirigid URS
|
|
Actieve vergelijker: Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo Flexible URS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stone free rate
Tijdsspanne: 3 months
|
The stone free rate will be evaluated with non-contrast CT
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complication rate
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Complications will be classified according to modified Clavien Dindo
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed M Shoma, MD, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- upper ureteric stones
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SWL
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidUrologische ziekten | Steen, nier | Steen, urine | ESWL | Radiolucente Calculus van de urinewegen | OntbindingEgypte
-
Mansoura UniversityOnbekendUrologische ziekten | Stenen, nier | Steen, urine | Shock Wave LithotripsieEgypte
-
Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research CenterVoltooidNier stenenSaoedi-Arabië
-
Mansoura UniversityVoltooidPediatrische nierziekteEgypte
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Benha UniversityWervingBijwerkingen van de behandeling | Nier steenEgypte
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityVoltooidUreterische steenEgypte
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityOnbekend
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOnomkeerbare pulpitis | WortelkanaalbehandelingKalkoen