- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02469766
Treatment of Upper Ureteric Stones
28 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: muhamad muhamad abdallateef, Mansoura University
A Comparison Between Flexible Ureteroscopy, Semirigid Ureteroscopy and Extracorporeal Shockwaves Lithotripsy (SWL) in The Management of Proximal Ureteric Stones. A Randomized Controlled Trial
This study will be conducted to compare the success and complication rates of ureteroscopy, and shockwaves lithotripsy for treatment of upper ureteric stones ≤1 cm.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will be conducted to compare the success and complication rates of Flexible, Semi-rigid URS, and SWL approaches for proximal ureteric stones with size ≤1 cm.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Numer telefonu: 1699 +20502202222
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammad M abdallateef, MD
- Numer telefonu: 01009681644
- E-mail: seif_1901@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Radio-opaque stones
- less than or equal 1 cm
Exclusion Criteria:
- Active UTI
- Coagulopathy
- Pregnancy
- Ureteric stricture
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Extracorporeal Shockwaves
Patients in this arm will undergo SWL
|
Patients in this arm will undergo SWL
|
Aktywny komparator: Semirigid URS
Patients in this arm will undergo Semirigid Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo semirigid URS
|
Aktywny komparator: Flexible URS
Patients in this arm will undergo Flexible Ureteroscopy
|
Patients in this arm will undergo Flexible URS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stone free rate
Ramy czasowe: 3 months
|
The stone free rate will be evaluated with non-contrast CT
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Complication rate
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Complications will be classified according to modified Clavien Dindo
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed M Shoma, MD, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- upper ureteric stones
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SWL
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research CenterZakończonyKamienie nerkoweArabia Saudyjska
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Mansoura UniversityZakończonyChoroby Urologiczne | Kamień, Nerka | Kamień, układ moczowy | ESWL | Przezierny dla promieni rentgenowskich kamień nazębny dróg moczowych | RozpuszczenieEgipt
-
Mansoura UniversityNieznanyChoroby Urologiczne | Kamienie, Nerka | Kamień, układ moczowy | Litotrypsja fali uderzeniowejEgipt
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityZakończonyKamień moczowodowyEgipt
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityNieznanyKamienie nerkoweEgipt
-
Benha UniversityRekrutacyjnySkutki uboczne leczenia | Kamień nerkowyEgipt
-
Al-Azhar UniversityRekrutacyjny