- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02523729
Effekter af Anke Malz på kvinder under amning
13. august 2015 opdateret af: Hui-Ting Yang, China Medical University Hospital
Modermælk er den mest optimale mad til at dække alle spædbørns behov, før de spiser fast føde.
Men underproduktion af mælk er et almindeligt og bekymret problem for ammende kvinder.
I dette tilfælde afslører korrekt mælkeproducerende fødevarer deres betydning for amning.
I mange europæiske lande hævder gammel visdom, at ikke-alkoholisk maltdrik kunne lette udskillelsen af modermælk.
Denne undersøgelse estimerer virkningerne af ikke-alkoholholdige maltprodukter under de første tre måneder af amning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltføtal graviditet
- Fuldtids fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komplikation under graviditeten
- Rygere
- Alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: styring
forsøgspersoner drukket ingen Anke Malz produkt.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: indgreb en
emner drukket man kan Anke Malz produkt.
|
ikke-alkoholisk maltdrik
|
|
EKSPERIMENTEL: indgreb to
emner drukket to dåser Anke Malz produkt.
|
ikke-alkoholisk maltdrik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationen af prolaktin hos ammende kvinder
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ammetid
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hui-Ting Yang, Doctor, Department of Nutrition, China Medical University, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grossman ER. Beer, breast-feeding, and the wisdom of old wives. JAMA. 1988 Feb 19;259(7):1016. No abstract available.
- Foo LL, Quek SJ, Ng SA, Lim MT, Deurenberg-Yap M. Breastfeeding prevalence and practices among Singaporean Chinese, Malay and Indian mothers. Health Promot Int. 2005 Sep;20(3):229-37. doi: 10.1093/heapro/dai002. Epub 2005 Apr 6.
- Carlson HE, Wasser HL, Reidelberger RD. Beer-induced prolactin secretion: a clinical and laboratory study of the role of salsolinol. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Apr;60(4):673-7. doi: 10.1210/jcem-60-4-673.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Adiong JP, Kim E, Koren G, Bozzo P. Consuming non-alcoholic beer and other beverages during pregnancy and breastfeeding. Can Fam Physician. 2014 Aug;60(8):724-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2015
Først opslået (SKØN)
14. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH102-REC3-053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anke Malz
-
ImmunityBio, Inc.AfsluttetStadium IIIB Merkelcellekarcinom | Stadium IV MerkelcellekarcinomForenede Stater
-
Anokion SAAfsluttetRecidiverende remitterende multipel sklerose | Multipel sklerose (MS)Forenede Stater
-
Beijing Kejing Biotechnology Co., Ltd.Beijing Kejing Biotechnology Corp.Trukket tilbageFaste tumorer (bukspytkirtelkræft, spiserørskræft, mavekræft, cholangiocarcinom, lungekræft og ovariecancer)Kina
-
Ankyra Therapeutics, IncRekrutteringSolid tumor | Ikke småcellet lungekræft | Avanceret solid tumor | Metastatisk fast tumor | Ondartet fast tumor | Kutant planocellulært karcinom | Kutan Tumor | Subkutan tumor | Metastase til blødt vævForenede Stater, Canada
-
ImmunityBio, Inc.Afsluttet