- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02523729
Effekter av Anke Malz på kvinnor under amning
13 augusti 2015 uppdaterad av: Hui-Ting Yang, China Medical University Hospital
Brännmjölk är den mest optimala maten för att tillgodose alla spädbarns behov innan de äter fast föda.
Underproduktion av mjölk är dock ett vanligt och bekymrat problem för ammande kvinnor.
I det här fallet avslöjar rätt mjölkframställningsmat deras betydelse för amning.
I många europeiska länder hävdar urgammal visdom att alkoholfri maltdryck kunde underlätta utsöndringen av bröstmjölk.
Denna studie uppskattar effekterna av alkoholfria maltprodukter under de tre första månaderna av amning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enstaka fostergraviditet
- Heltidsfödsel
Exklusions kriterier:
- Eventuella komplikationer under graviditeten
- Rökare
- Alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
försökspersoner berusade ingen Anke Malz produkt.
|
|
|
EXPERIMENTELL: ingripande ett
ämnen berusad man kan Anke Malz produkt.
|
alkoholfri maltdryck
|
|
EXPERIMENTELL: ingripande två
försökspersoner berusade två burkar Anke Malz produkt.
|
alkoholfri maltdryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentrationen av prolaktin på ammande kvinnor
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig amningstid
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hui-Ting Yang, Doctor, Department of Nutrition, China Medical University, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grossman ER. Beer, breast-feeding, and the wisdom of old wives. JAMA. 1988 Feb 19;259(7):1016. No abstract available.
- Foo LL, Quek SJ, Ng SA, Lim MT, Deurenberg-Yap M. Breastfeeding prevalence and practices among Singaporean Chinese, Malay and Indian mothers. Health Promot Int. 2005 Sep;20(3):229-37. doi: 10.1093/heapro/dai002. Epub 2005 Apr 6.
- Carlson HE, Wasser HL, Reidelberger RD. Beer-induced prolactin secretion: a clinical and laboratory study of the role of salsolinol. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Apr;60(4):673-7. doi: 10.1210/jcem-60-4-673.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Adiong JP, Kim E, Koren G, Bozzo P. Consuming non-alcoholic beer and other beverages during pregnancy and breastfeeding. Can Fam Physician. 2014 Aug;60(8):724-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMUH102-REC3-053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .