- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02523729
Effetti di Anke Malz sulle donne durante l'allattamento
13 agosto 2015 aggiornato da: Hui-Ting Yang, China Medical University Hospital
Il latte materno è l'alimento più ottimale per soddisfare tutti i bisogni dei neonati prima di mangiare cibi solidi.
Tuttavia, la sottoproduzione di latte è un problema comune e preoccupante per le donne che allattano.
In questo caso, gli alimenti adatti alla produzione del latte rivelano la loro importanza per l'allattamento.
In molti paesi europei, l'antica saggezza afferma che la bevanda analcolica al malto potrebbe facilitare la secrezione del latte materno.
Questo studio stima gli effetti del prodotto analcolico a base di malto durante i primi tre mesi di allattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza fetale singola
- Nascita a tempo pieno
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi complicazione durante la gravidanza
- Fumatori
- Abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: controllo
soggetti ubriachi no prodotto Anke Malz.
|
|
|
SPERIMENTALE: intervento uno
soggetti ubriachi si può prodotto Anke Malz.
|
bevanda analcolica al malto
|
|
SPERIMENTALE: intervento due
i soggetti hanno bevuto due lattine di prodotto Anke Malz.
|
bevanda analcolica al malto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La concentrazione di prolattina nelle donne in allattamento
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo medio di allattamento al seno
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hui-Ting Yang, Doctor, Department of Nutrition, China Medical University, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grossman ER. Beer, breast-feeding, and the wisdom of old wives. JAMA. 1988 Feb 19;259(7):1016. No abstract available.
- Foo LL, Quek SJ, Ng SA, Lim MT, Deurenberg-Yap M. Breastfeeding prevalence and practices among Singaporean Chinese, Malay and Indian mothers. Health Promot Int. 2005 Sep;20(3):229-37. doi: 10.1093/heapro/dai002. Epub 2005 Apr 6.
- Carlson HE, Wasser HL, Reidelberger RD. Beer-induced prolactin secretion: a clinical and laboratory study of the role of salsolinol. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Apr;60(4):673-7. doi: 10.1210/jcem-60-4-673.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Adiong JP, Kim E, Koren G, Bozzo P. Consuming non-alcoholic beer and other beverages during pregnancy and breastfeeding. Can Fam Physician. 2014 Aug;60(8):724-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
14 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH102-REC3-053
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