- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02523729
Efectos de Anke Malz en las mujeres durante la lactancia
13 de agosto de 2015 actualizado por: Hui-Ting Yang, China Medical University Hospital
La leche humana es el alimento más óptimo para satisfacer todas las necesidades de los lactantes antes de ingerir alimentos sólidos.
Sin embargo, la producción insuficiente de leche es un problema común y preocupante para las mujeres que amamantan.
En este caso, los alimentos adecuados para la producción de leche revelan su importancia en la lactancia.
En muchos países europeos, la sabiduría antigua afirma que la bebida de malta sin alcohol podría facilitar la secreción de leche materna.
Este estudio estima los efectos del producto de malta sin alcohol durante los primeros tres meses de lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo fetal único
- nacimiento a tiempo completo
Criterio de exclusión:
- Cualquier complicación durante el embarazo.
- fumadores
- Abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: control
los sujetos no bebieron ningún producto de Anke Malz.
|
|
|
EXPERIMENTAL: intervención uno
temas borracho uno puede Anke Malz producto.
|
bebida de malta sin alcohol
|
|
EXPERIMENTAL: intervención dos
los sujetos bebieron dos latas del producto Anke Malz.
|
bebida de malta sin alcohol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La concentración de prolactina en mujeres lactantes.
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo medio de lactancia
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hui-Ting Yang, Doctor, Department of Nutrition, China Medical University, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grossman ER. Beer, breast-feeding, and the wisdom of old wives. JAMA. 1988 Feb 19;259(7):1016. No abstract available.
- Foo LL, Quek SJ, Ng SA, Lim MT, Deurenberg-Yap M. Breastfeeding prevalence and practices among Singaporean Chinese, Malay and Indian mothers. Health Promot Int. 2005 Sep;20(3):229-37. doi: 10.1093/heapro/dai002. Epub 2005 Apr 6.
- Carlson HE, Wasser HL, Reidelberger RD. Beer-induced prolactin secretion: a clinical and laboratory study of the role of salsolinol. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Apr;60(4):673-7. doi: 10.1210/jcem-60-4-673.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Adiong JP, Kim E, Koren G, Bozzo P. Consuming non-alcoholic beer and other beverages during pregnancy and breastfeeding. Can Fam Physician. 2014 Aug;60(8):724-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH102-REC3-053
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