- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02523729
Effets d'Anke Malz sur les femmes pendant l'allaitement
13 août 2015 mis à jour par: Hui-Ting Yang, China Medical University Hospital
Le lait maternel est l'aliment le plus optimal pour répondre aux besoins de tous les nourrissons avant de manger des aliments solides.
Cependant, la sous-production de lait est un problème courant et préoccupant pour les femmes qui allaitent.
Dans ce cas, des aliments lactés appropriés révèlent leur importance sur la lactation.
Dans de nombreux pays européens, la sagesse ancestrale veut que la boisson maltée non alcoolisée puisse faciliter la sécrétion du lait maternel.
Cette étude estime les effets du produit malté non alcoolisé pendant les trois premiers mois de lactation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse foetale unique
- Naissance à temps plein
Critère d'exclusion:
- Toute complication pendant la grossesse
- Les fumeurs
- Abus d'alcool ou de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
les sujets ne buvaient pas de produit Anke Malz.
|
|
EXPÉRIMENTAL: première intervention
sujets ivres on peut produit Anke Malz.
|
boisson maltée sans alcool
|
EXPÉRIMENTAL: intervention deux
sujets bu deux canettes de produit Anke Malz.
|
boisson maltée sans alcool
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La concentration de prolactine chez les femmes allaitantes
Délai: trois mois
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trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée moyenne de l'allaitement
Délai: trois mois
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hui-Ting Yang, Doctor, Department of Nutrition, China Medical University, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grossman ER. Beer, breast-feeding, and the wisdom of old wives. JAMA. 1988 Feb 19;259(7):1016. No abstract available.
- Foo LL, Quek SJ, Ng SA, Lim MT, Deurenberg-Yap M. Breastfeeding prevalence and practices among Singaporean Chinese, Malay and Indian mothers. Health Promot Int. 2005 Sep;20(3):229-37. doi: 10.1093/heapro/dai002. Epub 2005 Apr 6.
- Carlson HE, Wasser HL, Reidelberger RD. Beer-induced prolactin secretion: a clinical and laboratory study of the role of salsolinol. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Apr;60(4):673-7. doi: 10.1210/jcem-60-4-673.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Adiong JP, Kim E, Koren G, Bozzo P. Consuming non-alcoholic beer and other beverages during pregnancy and breastfeeding. Can Fam Physician. 2014 Aug;60(8):724-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH102-REC3-053
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