- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02523729
Effekter av Anke Malz på kvinner under amming
13. august 2015 oppdatert av: Hui-Ting Yang, China Medical University Hospital
Morsmelk er den mest optimale maten for å dekke alle spedbarns behov før de spiser fast føde.
Imidlertid er underproduksjon av melk et vanlig og bekymret problem for ammende kvinner.
I dette tilfellet avslører riktig mat som produserer melk deres betydning for amming.
I mange europeiske land hevder gammel visdom at alkoholfri maltdrikk kunne lette utskillelsen av morsmelk.
Denne studien estimerer effekten av alkoholfrie maltprodukter i løpet av de tre første månedene av amming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltfoster graviditet
- Fødsel på heltid
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komplikasjon under graviditet
- Røykere
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
forsøkspersoner beruset ingen Anke Malz produkt.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: intervensjon en
emner full man kan Anke Malz produkt.
|
alkoholfri maltdrikk
|
|
EKSPERIMENTELL: intervensjon to
emner drukket to bokser Anke Malz produkt.
|
alkoholfri maltdrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjonen av prolaktin hos ammende kvinner
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig ammetid
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hui-Ting Yang, Doctor, Department of Nutrition, China Medical University, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grossman ER. Beer, breast-feeding, and the wisdom of old wives. JAMA. 1988 Feb 19;259(7):1016. No abstract available.
- Foo LL, Quek SJ, Ng SA, Lim MT, Deurenberg-Yap M. Breastfeeding prevalence and practices among Singaporean Chinese, Malay and Indian mothers. Health Promot Int. 2005 Sep;20(3):229-37. doi: 10.1093/heapro/dai002. Epub 2005 Apr 6.
- Carlson HE, Wasser HL, Reidelberger RD. Beer-induced prolactin secretion: a clinical and laboratory study of the role of salsolinol. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Apr;60(4):673-7. doi: 10.1210/jcem-60-4-673.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Adiong JP, Kim E, Koren G, Bozzo P. Consuming non-alcoholic beer and other beverages during pregnancy and breastfeeding. Can Fam Physician. 2014 Aug;60(8):724-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
14. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMUH102-REC3-053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .