- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02523729
Účinky Anke Malz na ženy během laktace
13. srpna 2015 aktualizováno: Hui-Ting Yang, China Medical University Hospital
Lidské mléko je nejoptimálnější potravou pro zajištění všech potřeb kojenců před konzumací pevné stravy.
Nedostatečná produkce mléka je však častým a znepokojeným problémem kojících žen.
V tomto případě správná mléčná jídla odhalují jejich význam pro laktaci.
V mnoha evropských zemích starověká moudrost tvrdí, že nealkoholický sladový nápoj by mohl usnadnit vylučování mateřského mléka.
Tato studie odhaduje účinky nealkoholického sladového produktu během prvních tří měsíců laktace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediné fetální těhotenství
- Porod na plný úvazek
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli komplikace během těhotenství
- Kuřáci
- Zneužívání alkoholu nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: řízení
subjekty opily žádný produkt Anke Malz.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah jedna
subjekty opilé jeden může Anke Malz produkt.
|
nealkoholický sladový nápoj
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah dva
subjekty vypily dvě plechovky produktu Anke Malz.
|
nealkoholický sladový nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koncentrace prolaktinu u kojících žen
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Průměrná doba kojení
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hui-Ting Yang, Doctor, Department of Nutrition, China Medical University, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grossman ER. Beer, breast-feeding, and the wisdom of old wives. JAMA. 1988 Feb 19;259(7):1016. No abstract available.
- Foo LL, Quek SJ, Ng SA, Lim MT, Deurenberg-Yap M. Breastfeeding prevalence and practices among Singaporean Chinese, Malay and Indian mothers. Health Promot Int. 2005 Sep;20(3):229-37. doi: 10.1093/heapro/dai002. Epub 2005 Apr 6.
- Carlson HE, Wasser HL, Reidelberger RD. Beer-induced prolactin secretion: a clinical and laboratory study of the role of salsolinol. J Clin Endocrinol Metab. 1985 Apr;60(4):673-7. doi: 10.1210/jcem-60-4-673.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Adiong JP, Kim E, Koren G, Bozzo P. Consuming non-alcoholic beer and other beverages during pregnancy and breastfeeding. Can Fam Physician. 2014 Aug;60(8):724-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
14. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMUH102-REC3-053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anke Malz
-
Ankyra Therapeutics, IncNáborPevný nádor | Pokročilý pevný nádor | Metastatický pevný nádor | Zhoubný pevný nádor | Kožní nádor | Subkutánní nádor | Metastáza do měkkých tkáníSpojené státy
-
Anokion SAAktivní, ne náborRecidivující remitující roztroušená skleróza | Roztroušená skleróza (RS)Spojené státy
-
Beijing Kejing Biotechnology Co., Ltd.Beijing Kejing Biotechnology Corp.StaženoSolidní nádory (rakovina slinivky břišní, rakovina jícnu, rakovina žaludku, cholangiokarcinom, rakovina plic a rakovina vaječníků)Čína
-
ImmunityBio, Inc.NeznámýStádium IIIB karcinomu Merkelových buněk | Stádium IV karcinomu Merkelových buněkSpojené státy
-
ImmunityBio, Inc.Neznámý