Kimæriske antigenreceptormodificerede T-celler til brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kemoterapi refraktær Her2 positiv brystkræft；
2. Patienter med tilbagefald efter anti-Her2 ved brug af antistof- eller kinasehæmmerbehandling;
3. Patienter skal være 18 år eller ældre;
4. Patienter skal have en ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus på 0-2；
5. Patienter skal have bevis for tilstrækkelig knoglemarvsreserve, lever- og nyrefunktion som påvist af følgende laboratorieparametre:

Absolut neutrofiltal større end 1500/mm3. Blodpladetal større end 100.000/mm3. Hæmoglobin større end 10 g/dl (patienter kan modtage transfusioner for at opfylde denne parameter).

Total bilirubin < 1,5 gange øvre normalgrænse. Serumkreatinin mindre end eller lig med 1,6 mg/ml eller kreatininclearance skal være større end 70 ml/min/1,73m(2).

• Seronegativ for HIV-antistof.
• Seronegativ for aktiv hepatitis B og seronegativ for hepatitis C-antistof.
• Patienter skal være villige til at praktisere prævention under og i fire måneder efter behandlingen. BEMÆRK: Kvinder i den fødedygtige alder skal have bevis for negativ graviditetstest.
• Patienter skal være villige til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter med ukontrolleret hypertension (> 160/95), ustabil koronarsygdom påvist af ukontrollerede arytmier, ustabil angina, dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens (> New York Heart Association klasse II) eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter undersøgelsen vil blive udelukket.

  2. Patienter med nogen af ​​de følgende lungefunktionsabnormaliteter vil blive udelukket: FEV (forceret eksspiratorisk volumen), < 30 % forudsagt; DLCO (diffuserende kapacitet af lunge for kulilte) < 30% forudsagt (post-bronkodilatator); Iltmætning mindre end 90 % på rumluft.

  3.Patienter med alvorlig lever- og nyredysfunktion eller bevidsthedsforstyrrelser vil blive udelukket.

  4. Gravide og/eller ammende kvinder vil blive udelukket. 5.Patienter med aktive infektioner, herunder HIV, vil blive udelukket på grund af ukendte virkninger af vaccinen på lymfoide prækursorer.

  6.Patienter med enhver form for primær immundefekt vil blive udelukket fra undersøgelsen.

  7. Patienter, der har behov for kortikosteroider (andre end inhalerede), vil blive udelukket. 8. Patienter med tidligere T-celletumorer vil blive udelukket. 9. Patienter, der deltager i eller har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 30 dage, vil blive udelukket.