유방암에 대한 키메라 항원 수용체-변형 T 세포

포함 기준:

1. 화학요법 불응성 Her2 양성 유방암;
2. 항체 또는 키나제 억제제 요법을 사용한 항-Her2 후 재발된 환자;
3. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
4. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-2여야 합니다.
5. 환자는 다음 실험실 매개변수에 의해 입증되는 적절한 골수 보존, 간 및 신장 기능의 증거를 가지고 있어야 합니다.

절대 호중구 수가 1500/mm3보다 큽니다. 혈소판 수가 100,000/mm3 이상입니다. 헤모글로빈 10g/dl 초과(환자는 이 매개변수를 충족하기 위해 수혈을 받을 수 있음).

총 빌리루빈 < 정상 상한치의 1.5배. 혈청 크레아티닌이 1.6mg/ml 이하이거나 크레아티닌 청소율이 70ml/min/1.73m(2)보다 커야 합니다.

• HIV 항체에 대한 혈청음성.
• 활성 B형 간염에 대한 혈청 음성 및 C형 간염 항체에 대한 혈청 음성입니다.
• 환자는 치료 중 및 치료 후 4개월 동안 기꺼이 산아제한을 실천해야 합니다. 참고: 가임 연령의 여성은 임신 검사 결과 음성 증거가 있어야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 1. 조절되지 않는 고혈압(> 160/95), 조절되지 않는 부정맥으로 입증되는 불안정한 관상동맥 질환, 불안정 협심증, 비대상성 울혈성 심부전(> New York Heart Association Class II) 또는 연구 6개월 이내에 심근경색이 있는 환자는 제외됩니다.

  2.다음과 같은 폐기능 이상이 있는 환자는 제외됩니다: FEV(강제 호기량), < 30% 예측; DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력) < 30% 예측됨(기관지확장제 후); 실내 공기의 산소 포화도가 90% 미만입니다.

  3.심한 간 및 신장 기능 장애 또는 의식 장애가 있는 환자는 제외됩니다.

  4.임산부 및/또는 수유부는 제외됩니다. 5. HIV를 포함한 활동성 감염이 있는 환자는 백신이 림프계 전구체에 미치는 영향을 알 수 없기 때문에 제외됩니다.

  6. 모든 유형의 원발성 면역결핍 환자는 연구에서 제외됩니다.

  7.코르티코스테로이드(흡입제 외)가 필요한 환자는 제외한다. 8. T 세포 종양 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 9.최근 30일 이내 다른 임상시험에 참여 중이거나 참여한 환자는 제외한다.