乳癌に対するキメラ抗原受容体修飾 T 細胞

包含基準:

1. 化学療法不応のHer2陽性乳がん；
2. 抗体またはキナーゼ阻害剤療法を使用した抗Her2後に再発した患者;
3. 患者は18歳以上でなければなりません。
4. -患者はECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータスが0〜2である必要があります。
5. 患者は、次の検査パラメーターによって証明されるように、十分な骨髄予備能、肝機能および腎機能の証拠を持っている必要があります。

-絶対好中球数が1500 / mm3を超えています。 血小板数が 100,000/mm3 を超える。 10g/dlを超えるヘモグロビン（患者はこのパラメータを満たすために輸血を受ける場合があります）。

総ビリルビンが正常上限の 1.5 倍未満。 -血清クレアチニンが1.6 mg / ml以下、またはクレアチニンクリアランスが70 ml / min / 1.73m（2）を超える必要があります。

• HIV抗体の血清陰性。
• 活動性B型肝炎の血清陰性、およびC型肝炎抗体の血清陰性。
• 患者は、治療中および治療後 4 か月間、避妊を実践する意思がある必要があります。
• 患者はインフォームドコンセントに署名する意思がなければなりません。

除外基準:

• 1.制御されていない高血圧（> 160/95）、制御されていない不整脈によって証明される不安定な冠動脈疾患、不安定狭心症、非代償性うっ血性心不全（> New York Heart Association Class II）、または6か月以内の心筋梗塞の患者 研究は除外されます。

  2.次のいずれかの肺機能異常を有する患者は除外されます：FEV（強制呼気量）、予測値の30％未満。 -DLCO（一酸化炭素に対する肺の拡散能力）<30％予測（気管支拡張薬後）;室内空気の酸素飽和度が 90% 未満。

  3.重度の肝腎機能障害、意識障害のある患者は除外する。

  4.妊娠中および/または授乳中の女性は除外されます。 5.HIVを含む活動性感染症の患者は、リンパ系前駆体に対するワクチンの影響が不明であるため、除外されます。

  6.あらゆるタイプの原発性免疫不全症の患者は研究から除外されます。

  7.コルチコステロイド（吸入以外）を必要とする患者は除外されます。 8.T細胞腫瘍の既往歴のある患者は除外する。 9.過去30日以内に他の臨床試験に参加している、または参加している患者は除外されます。