Cellule T modificate dal recettore dell'antigene chimerico per il cancro al seno

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma mammario Her2 positivo refrattario alla chemioterapia;
2. Pazienti con recidiva dopo terapia anti-Her2 con anticorpi o inibitori della chinasi;
3. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età;
4. I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-2;
5. I pazienti devono avere evidenza di un'adeguata riserva di midollo osseo, funzionalità epatica e renale come evidenziato dai seguenti parametri di laboratorio:

Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1500/mm3. Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3. Emoglobina superiore a 10 g/dl (i pazienti possono ricevere trasfusioni per soddisfare questo parametro).

Bilirubina totale < 1,5 volte i limiti superiori della norma. Creatinina sierica inferiore o uguale a 1,6 mg/ml o la clearance della creatinina deve essere superiore a 70 ml/min/1,73 m(2).

• Sieronegativo per anticorpi HIV.
• Sieronegativo per l'epatite B attiva e sieronegativo per l'anticorpo dell'epatite C.
• Le pazienti devono essere disposte a praticare il controllo delle nascite durante e per i quattro mesi successivi al trattamento.NOTA: le donne in età fertile devono avere evidenza di test di gravidanza negativo.
• I pazienti devono essere disposti a firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Saranno esclusi i pazienti con ipertensione non controllata (> 160/95), malattia coronarica instabile evidenziata da aritmie non controllate, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia scompensata (> New York Heart Association Class II) o infarto del miocardio entro 6 mesi dallo studio.

  2. Saranno esclusi i pazienti con una qualsiasi delle seguenti anomalie della funzione polmonare: FEV (volume espiratorio forzato), < 30% del predetto; DLCO (capacità di diffusione del monossido di carbonio) < 30% del previsto (post-broncodilatatore); Saturazione di ossigeno inferiore al 90% nell'aria ambiente.

  3. Saranno esclusi i pazienti con grave disfunzione epatica e renale o disturbi della coscienza.

  4. Saranno escluse le donne in gravidanza e/o in allattamento. 5. I pazienti con infezioni attive, compreso l'HIV, saranno esclusi, a causa degli effetti sconosciuti del vaccino sui precursori linfoidi.

  6. I pazienti con qualsiasi tipo di immunodeficienza primaria saranno esclusi dallo studio.

  7. Saranno esclusi i pazienti che richiedono corticosteroidi (diversi da quelli inalati). 8. Saranno esclusi i pazienti con storia di tumori a cellule T. 9. Saranno esclusi i pazienti che stanno partecipando o hanno partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni.