Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning efter mastektomi for at påvise tilbagefald hos brystkræftpatienter

27. august 2019 opdateret af: Providence Health & Services

Overvågning efter mastektomi for at opdage lokalt tilbagevendende brystkræft

I øjeblikket er der ingen standardanbefaling for brug af billeddiagnostiske undersøgelser til at kontrollere patienter for tilbagefald af brystkræft, som er blevet behandlet med mastektomi. Investigatoren foreslår at udføre ultralydsundersøgelser på kontoret af disse patienter for at afgøre, om dette ville være nyttigt til at identificere forventede 5-7 % af patienterne med brystkræft-tilbagefald efter mastektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren antager, at kirurgstyret ultralyd er en gennemførlig, nøjagtig og omkostningseffektiv strategi til lokal overvågning af recidiv hos brystkræftpatienter efter mastektomi. For at undersøge disse hypoteser foreslår efterforskerne følgende specifikke mål:

Mål I: At bestemme antallet af brystkræfttilbagefald efter mastektomi påvist ved kirurg-udført ultralyd.

Formål II: At bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​kirurg-udført ultralyd til påvisning af tilbagefald af brystkræft efter mastektomi.

Mål III: At estimere omkostningerne ved at udføre kirurgstyret ultralyd til påvisning af recidiv af brystkræft efter mastektomi set fra en tredjeparts betalers perspektiv i forhold til standardovervågning alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være ≥ 18 år.
  • histologisk diagnose af invasiv (duktal eller lobulær) eller in situ (duktal) brystkræft (American Joint Committee on Cancer, 7. udgave fase 0, I, II, III eller IV) - tidligere behandlet med mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer.
  • kan ikke tåle at ligge på ryggen til bryst ultralydsundersøgelse.
  • mastektomi for lobulært karcinom in situ, atypisk duktal hyperplasi eller omfattende mikrokalcifikationer i fravær af samtidig DCIS eller invasiv brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
efter mastektomi ultralyd
Enhed: efter mastektomi ultralyd
efter mastektomi ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme antallet af tilbagefald af brystkræft efter mastektomi påvist af kirurg-udført ultralyd.
Tidsramme: 3 år
For at bestemme antallet af brystkræfttilbagefald efter mastektomi påvist af kirurg-udført ultralyd i løbet af en treårig forsøgsperiode.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden af ​​kirurg udførte brystultralyd for at påvise brystkræfttilbagefald efter mastektomi vil blive målt.
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet måler andelen af ​​patienter, der har patologisk bekræftet brystkræfttilbagefald, som blev korrekt identificeret som sådan af kirurgen udførte ultralyd.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Providence Health & Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Martinez, MD, MAS,FACS, Providence Health & Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5617S-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner