Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór po mastektomii w celu wykrycia nawrotu u pacjentek z rakiem piersi

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Providence Health & Services

Obserwacja po mastektomii w celu wykrycia miejscowego nawrotu raka piersi

Obecnie nie ma standardowych zaleceń dotyczących stosowania badań obrazowych w celu wykrycia nawrotu raka piersi u pacjentek po mastektomii. Badacz proponuje wykonanie badania ultrasonograficznego tych pacjentek w gabinecie w celu ustalenia, czy byłoby to pomocne w identyfikacji spodziewanych 5-7% pacjentek z nawrotem raka piersi po mastektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz stawia hipotezę, że ultrasonografia kierowana przez chirurga jest wykonalną, dokładną i opłacalną strategią monitorowania wznów miejscowych u pacjentek z rakiem piersi po mastektomii. Aby zbadać te hipotezy, badacze proponują następujące cele szczegółowe:

Cel I: Określenie liczby nawrotów raka piersi po mastektomii wykrytych w badaniu ultrasonograficznym wykonanym przez chirurga.

Cel II: Określenie czułości i swoistości ultrasonografii wykonywanej przez chirurga w wykrywaniu nawrotu raka piersi po mastektomii.

Cel III: Oszacowanie kosztów wykonania badania USG pod kontrolą chirurga w celu wykrycia nawrotu raka piersi po mastektomii z perspektywy płatnika zewnętrznego w stosunku do samego standardowego nadzoru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć ukończone 18 lat.
  • diagnostyka histologiczna inwazyjnego (przewodowego lub zrazikowego) lub in situ (przewodowego) raka piersi (American Joint Committee on Cancer, wydanie 7, stadium 0, I, II, III lub IV) - wcześniej leczona mastektomią

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub karmi piersią.
  • nie toleruje leżenia na plecach do badania USG piersi.
  • mastektomia z powodu raka zrazikowego in situ, atypowego rozrostu przewodów lub rozległych mikrozwapnień przy braku współistniejącego DCIS lub inwazyjnego raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
USG po mastektomii
Urządzenie: USG po mastektomii
USG po mastektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie liczby nawrotów raka piersi po mastektomii wykrytych w badaniu ultrasonograficznym wykonanym przez chirurga.
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie liczby nawrotów raka piersi po mastektomii wykrytych w badaniu ultrasonograficznym wykonanym przez chirurga podczas trzyletniego okresu próbnego.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzona zostanie czułość chirurga wykonującego USG piersi w wykrywaniu nawrotu raka piersi po mastektomii.
Ramy czasowe: 3 lata
Czułość mierzy odsetek pacjentek, u których patologicznie potwierdzono nawroty raka piersi, które zostały prawidłowo zidentyfikowane jako nawroty przez chirurga wykonanego za pomocą USG.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Providence Health & Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Martinez, MD, MAS,FACS, Providence Health & Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5617S-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na USG po mastektomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj