Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surveillance na borstamputatie om herhaling bij borstkankerpatiënten te detecteren

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Providence Health & Services

Surveillance na borstamputatie om lokaal terugkerende borstkanker op te sporen

Momenteel is er geen standaardaanbeveling voor het gebruik van beeldvormingsonderzoeken om patiënten te controleren op terugkeer van borstkanker die zijn behandeld met borstamputatie. De onderzoeker stelt voor om bij deze patiënten echografisch onderzoek op kantoor uit te voeren om te bepalen of dit nuttig zou zijn bij het identificeren van naar verwachting 5-7% van de patiënten met terugkerende borstkanker na borstamputatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker veronderstelt dat chirurgisch gestuurde echografie een haalbare, nauwkeurige en kosteneffectieve strategie is voor lokale recidiefsurveillance bij borstkankerpatiënten na borstamputatie. Om deze hypothesen te onderzoeken, stellen de onderzoekers de volgende specifieke doelstellingen voor:

Doel I: Het bepalen van het aantal recidieven van borstkanker na mastectomie gedetecteerd door chirurg uitgevoerde echografie.

Doel II: Het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van door een chirurg uitgevoerde echografie voor de detectie van recidief van borstkanker na borstamputatie.

Doel III: Het schatten van de kosten van het uitvoeren van door een chirurg geleide echografie voor de detectie van borstkankerrecidief na mastectomie vanuit het perspectief van een derde betaler ten opzichte van alleen standaardsurveillance.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet ≥ 18 jaar oud zijn.
  • histologische diagnose van invasieve (ductale of lobulaire) of in situ (ductale) borstkanker (American Joint Committee on Cancer, 7e editie stadium 0, I, II, III of IV) - eerder behandeld met borstamputatie

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of borstvoeding.
  • kan niet in rugligging verdragen voor echografisch onderzoek van de borst.
  • mastectomie voor lobulair carcinoom in situ, atypische ductale hyperplasie of uitgebreide microcalcificaties bij afwezigheid van gelijktijdige DCIS of invasieve borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie
echografie na borstamputatie
Apparaat: echografie na borstamputatie
echografie na borstamputatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het aantal recidieven van borstkanker te bepalen na borstamputatie gedetecteerd door chirurg uitgevoerde echografie.
Tijdsspanne: 3 jaar
Vaststellen van het aantal recidieven van borstkanker na mastectomie gedetecteerd door een door een chirurg uitgevoerde echografie gedurende een proefperiode van drie jaar.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoeligheid van de door de chirurg uitgevoerde echografie van de borst om herhaling van borstkanker na borstamputatie te detecteren, zal worden gemeten.
Tijdsspanne: 3 jaar
De sensitiviteit meet het percentage patiënten met pathologisch bevestigde recidieven van borstkanker die correct als zodanig werden geïdentificeerd door een door de chirurg uitgevoerde echografie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Providence Health & Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Martinez, MD, MAS,FACS, Providence Health & Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5617S-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op echografie na borstamputatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren