Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mastectomia utáni felügyelet az emlőrákos betegek kiújulásának kimutatására

2019. augusztus 27. frissítette: Providence Health & Services

Mastectomia utáni felügyelet a lokálisan visszatérő emlőrák kimutatására

Jelenleg nincs szabványos ajánlás a képalkotó vizsgálatok alkalmazására olyan emlőrák kiújulásának ellenőrzésére, akiket mastectomiával kezeltek. A kutató azt javasolja, hogy végezzenek rendelői ultrahangos vizsgálatokat ezeken a betegeken, hogy megállapítsák, ez hasznos lenne-e a mastectomiát követően emlőrákos betegek várható 5-7%-ának azonosításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató azt feltételezi, hogy a sebész által irányított ultrahang megvalósítható, pontos és költséghatékony stratégia a mastectomia utáni emlőrákos betegek lokális recidívájának megfigyelésére. E hipotézisek vizsgálatához a kutatók a következő konkrét célokat javasolják:

I. cél: A sebész által végzett ultrahanggal kimutatott mastectomiát követő emlőrák kiújulások számának meghatározása.

II. cél: A sebész által végzett ultrahang szenzitivitásának és specificitásának meghatározása a mastectomia utáni emlőrák kiújulásának kimutatására.

III. cél: Megbecsülni a sebész által irányított ultrahang elvégzésének költségeit a mastectomia utáni emlőrák kiújulásának kimutatására egy harmadik fél szemszögéből, a standard felügyelethez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 évesnek kell lennie.
  • invazív (ductalis vagy lobularis) vagy in situ (ductalis) emlőrák szövettani diagnózisa (Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság, 7. kiadás, 0., I., II., III. vagy IV. stádium) – korábban mastectomiával kezelték

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptat.
  • nem tűr hanyatt fekvést emlő ultrahangos vizsgálathoz.
  • mastectomia lebenyes carcinoma in situ, atípusos ductalis hiperplázia vagy kiterjedt mikromeszesedés miatt, egyidejű DCIS vagy invazív emlőrák hiányában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang
mastectomia utáni ultrahang
Eszköz: mastectomia utáni ultrahang
mastectomia utáni ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebész által végzett ultrahanggal kimutatott mastectomiát követő emlőrák kiújulások számának meghatározása.
Időkeret: 3 év
A sebész által végzett ultrahanggal kimutatott mastectomiát követő emlőrák kiújulások számának meghatározása három éves próbaidő alatt.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megmérik a sebész emlő-ultrahangvizsgálatának érzékenységét a mellrák kiújulásának kimutatására a mastectomia után.
Időkeret: 3 év
Az érzékenység azoknak a betegeknek az arányát méri, akiknél kórosan igazolt emlőrák kiújulása volt, amelyet a sebész végzett ultrahanggal helyesen azonosított.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Providence Health & Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve Martinez, MD, MAS,FACS, Providence Health & Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5617S-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a mastectomia utáni ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel