Sorveglianza post-mastectomia per rilevare la recidiva nei pazienti con cancro al seno
Sorveglianza post-mastectomia per rilevare il cancro al seno localmente ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore ipotizza che l'ecografia diretta dal chirurgo sia una strategia fattibile, accurata ed economica per la sorveglianza delle recidive locali nei pazienti con carcinoma mammario dopo mastectomia. Per esaminare queste ipotesi, i ricercatori propongono i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo I: determinare il numero di recidive di carcinoma mammario dopo mastectomia rilevate dall'ecografia eseguita dal chirurgo.
Obiettivo II: Determinare la sensibilità e la specificità dell'ecografia eseguita dal chirurgo per il rilevamento della recidiva del carcinoma mammario post-mastectomia.
Obiettivo III: stimare il costo dell'esecuzione dell'ecografia diretta dal chirurgo per il rilevamento della recidiva del carcinoma mammario post-mastectomia dal punto di vista di un terzo pagatore rispetto alla sola sorveglianza standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve avere ≥ 18 anni di età.
- diagnosi istologica di carcinoma mammario invasivo (duttale o lobulare) o in situ (duttale) (American Joint Committee on Cancer, 7a edizione stadio 0, I, II, III o IV) - precedentemente trattato con mastectomia
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento.
- non può tollerare la posizione supina per l'esame ecografico del seno.
- mastectomia per carcinoma lobulare in situ, iperplasia duttale atipica o estese microcalcificazioni in assenza di DCIS concomitante o carcinoma mammario invasivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ultrasuoni
ecografia post mastectomia
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ecografia post mastectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per determinare il numero di recidive di cancro al seno dopo mastectomia rilevate dall'ecografia eseguita dal chirurgo.
Lasso di tempo: 3 anni
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Per determinare il numero di recidive di cancro al seno dopo mastectomia rilevate dall'ecografia eseguita dal chirurgo durante un periodo di prova di tre anni.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà misurata la sensibilità del chirurgo che ha eseguito l'ecografia mammaria per rilevare la recidiva del cancro al seno dopo la mastectomia.
Lasso di tempo: 3 anni
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La sensibilità misura la proporzione di pazienti che hanno recidive di cancro al seno patologicamente confermate che sono state correttamente identificate come tali dall'ecografia eseguita dal chirurgo.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steve Martinez, MD, MAS,FACS, Providence Health & Services
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5617S-14
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