Überwachung nach der Mastektomie zur Erkennung von Rezidiven bei Brustkrebspatientinnen
Post-Mastektomie-Überwachung zur Erkennung von lokal rezidivierendem Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher geht davon aus, dass der vom Chirurgen geleitete Ultraschall eine praktikable, genaue und kostengünstige Strategie zur Lokalrezidivüberwachung bei Brustkrebspatientinnen nach Mastektomie ist. Zur Prüfung dieser Hypothesen schlagen die Forscher die folgenden spezifischen Ziele vor:
Ziel I: Bestimmung der Anzahl der Brustkrebsrezidive nach einer Mastektomie, die durch vom Chirurgen durchgeführter Ultraschall festgestellt wurde.
Ziel II: Bestimmung der Empfindlichkeit und Spezifität des vom Chirurgen durchgeführten Ultraschalls zur Erkennung eines erneuten Auftretens von Brustkrebs nach einer Mastektomie.
Ziel III: Abschätzung der Kosten für die Durchführung von Ultraschalluntersuchungen durch den Chirurgen zur Erkennung eines erneuten Auftretens von Brustkrebs nach einer Mastektomie aus Sicht eines Drittzahlers im Vergleich zur alleinigen Standardüberwachung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss ≥ 18 Jahre alt sein.
- histologische Diagnose von invasivem (duktalem oder lobulärem) oder in situ (duktalem) Brustkrebs (American Joint Committee on Cancer, 7. Auflage, Stadium 0, I, II, III oder IV) – zuvor mit Mastektomie behandelt
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend.
- Sie vertragen es nicht, bei einer Ultraschalluntersuchung der Brust auf dem Rücken zu liegen.
- Mastektomie bei lobulärem Carcinoma in situ, atypischer duktaler Hyperplasie oder ausgedehnten Mikroverkalkungen ohne gleichzeitiges DCIS oder invasiven Brustkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ultraschall
Ultraschall nach Mastektomie
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Ultraschall nach Mastektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Anzahl der Brustkrebsrezidive nach einer Mastektomie, die durch vom Chirurgen durchgeführte Ultraschalluntersuchung festgestellt wurden.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ziel war es, die Anzahl der Brustkrebsrezidive nach einer Mastektomie zu bestimmen, die während eines dreijährigen Versuchszeitraums durch eine vom Chirurgen durchgeführte Ultraschalluntersuchung festgestellt wurden.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Empfindlichkeit des vom Chirurgen durchgeführten Brustultraschalls zur Erkennung eines erneuten Auftretens von Brustkrebs nach einer Mastektomie wird gemessen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Sensitivität misst den Anteil der Patientinnen, bei denen pathologisch bestätigte Brustkrebsrezidive auftraten, die durch den vom Chirurgen durchgeführten Ultraschall korrekt als solche identifiziert wurden.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steve Martinez, MD, MAS,FACS, Providence Health & Services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5617S-14
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