PRF for at fremskynde pataleheling
14. marts 2016 opdateret af: Onur Ozcelik, Cukurova University
Virkningerne af blodpladerigt fibrin på patalesårheling efter fri tandkødstransplantathøstning: et sammenlignende randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Baggrund: Forskellige midler bruges til at reducere postoperative komplikationer i forbindelse med palatal donorkirurgi til fri tandkødstransplantation (FGG) høst.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af blodpladerigt fibrin (PRF) på palatal sårheling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
125 patienter med isolerede recessioner blev behandlet.
Bindevævstransplantatet blev opnået ved de-epitelialisering af et frit tandkødstransplantat i begge grupper.
Tre forskellige hæmostatiske behandlinger blev randomiseret; PRF med cyanoacrilat klæbemiddel (PRF gruppe, n:42), cyanoacrilat klæbemiddel alene (BC gruppe, n:42) og steril våd gaze kompression (WG gruppe, n:41).
Øjeblikkelig og forsinket blødning, smerte, epitelisering, spisevaner og fornemmelsesscore blev registreret for forskellige tidspunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 48 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kontraindikationer for parodontal kirurgi;
- plak i fuld mund på <10 %
- fuld mund blødningsscore på <15 %.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere blevet opereret for et transplantat høstet fra ganen
- tilstedeværelse af systemisk sygdom eller indtagelse af medicin, der vides at interferere med periodontal sundhed
- rygere
- mulige koagulationsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Blodpladerigt fibrin
PRF blev lagt direkte på palatale sår umiddelbart efter høst af vævstransplantatet og stabiliseret
|
Øjeblikkelig og forsinket blødning, smerte, epitelisering, spisevaner og fornemmelsesscore blev registreret efter PRF-placering på palatale sår.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Butylcyanoacrylat
Butylcyanoacrylat blev påført direkte på det palatale sår efter høst af vævstransplantatet
|
Øjeblikkelig og forsinket blødning, smerte, epitelisering, spisevaner og fornemmelsesscorer blev registreret efter butylcyanoacrylatpåføring på palatale sår.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Våd gaze
Våd gaze blev anbragt i 1 minut på palatale sår efter høst af vævstransplantatet
|
Øjeblikkelig og forsinket blødning, smerte, epitelisering, spisevaner og fornemmelsesscorer blev registreret efter vådt gazetryk på palatale sår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epitelisering
Tidsramme: En måned
|
Vurderet efter toluedinblå farve
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhedsforstyrrelser
Tidsramme: En måned
|
visuel analog skala score
|
En måned
|
|
madvaner
Tidsramme: En måned
|
visuel analog skala score
|
En måned
|
|
Forsinket blødning
Tidsramme: En uge
|
Blødningsvurdering for postoperativ en uge
|
En uge
|
|
Øjeblikkelig blødning
Tidsramme: 1 time
|
Blødningsvurdering for postoperativ en time
|
1 time
|
|
Smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuelle analoge skalaer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Onur Ozcelik, Ph D, Cukurova University, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2016
Først opslået (SKØN)
18. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CukurovaU8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .