Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRF för att accelerera Palatal Healing

14 mars 2016 uppdaterad av: Onur Ozcelik, Cukurova University

Effekterna av blodplättsrikt fibrin på palatala sårläkning efter fri tandköttstransplantatskörd: en jämförande randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Bakgrund: Olika medel används för att minska postoperativa komplikationer associerade med palatal donatorkirurgi för fri tandköttstransplantat (FGG) skörd. Denna studie genomfördes för att utvärdera effekterna av blodplättsrikt fibrin (PRF) på palatal sårläkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

125 patienter med isolerade lågkonjunkturer behandlades. Bindvävstransplantatet erhölls genom de-epitelisering av ett fritt gingivaltransplantat i båda grupperna. Tre olika hemostatiska behandlingar randomiserades; PRF med cyanoakrilatlim (PRF-grupp, n:42), cyanoakrilatlim enbart (BC-grupp, n:42) och steril våtgaskompression (WG-grupp, n:41). Omedelbar och fördröjd blödning, smärta, epitelisering, matvanor och känselpoäng registrerades för olika tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 48 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inga kontraindikationer för parodontal kirurgi;
  • plackpoäng på hela munnen på <10 %
  • blödning i hela munnen på <15 %.

Exklusions kriterier:

  • tidigare opererats för ett transplantat som skördats från gommen
  • förekomst av systemisk sjukdom eller att ta medicin som är känd för att störa parodontala hälsa
  • rökare
  • möjliga koagulationsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Blodplättsrikt fibrin
PRF lades direkt på palatala såret omedelbart efter skörd av vävnadstransplantatet och stabiliserades
Övrig: Blodplättsrikt fibrin
Omedelbar och fördröjd blödning, smärta, epitelisering, matvanor och sensationspoäng registrerades efter PRF-placering på palatala sår.
ACTIVE_COMPARATOR: Butylcyanoakrylat
Butylcyanoakrylat applicerades direkt på palatala såret efter skörd av vävnadstransplantatet
Övrig: Butylcyanoakrylat
Omedelbar och fördröjd blödning, smärta, epitelisering, matvanor och känselpoäng registrerades efter applicering av butylcyanoakrylat på palatala sår.
PLACEBO_COMPARATOR: Våt gasväv
Våt gasväv placerades under 1 minut på palatala såret efter skörd av vävnadstransplantatet
Övrig: Våt gasväv
Omedelbar och fördröjd blödning, smärta, epitelisering, matvanor och känselpoäng registrerades efter våtgazetryck på palatala sår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epitelisering
Tidsram: En månad
Bedömd enligt toluedinblå färg
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighetsstörningar
Tidsram: En månad
visuell analog skala poäng
En månad
matvanor
Tidsram: En månad
visuell analog skala poäng
En månad
Fördröjd blödning
Tidsram: 1 vecka
Blödningsbedömning för postoperativ en vecka
1 vecka
Omedelbar blödning
Tidsram: 1 timme
Blödningsbedömning för postoperativ en timme
1 timme
Smärta
Tidsram: 3 månader
Visuell analog skala poäng
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Studierektor: Onur Ozcelik, Ph D, Cukurova University, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

18 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CukurovaU8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera