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PRF zur Beschleunigung der Gaumenheilung

14. März 2016 aktualisiert von: Onur Ozcelik, Cukurova University

Die Auswirkungen von plättchenreichem Fibrin auf die palatinale Wundheilung nach freier Zahnfleischtransplantation: Eine vergleichende randomisierte kontrollierte klinische Studie

Hintergrund: Verschiedene Wirkstoffe werden eingesetzt, um postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit Eingriffen an der palatinalen Entnahmestelle zur Entnahme freier Zahnfleischtransplantate (FGG) zu reduzieren. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von plättchenreichem Fibrin (PRF) auf die Wundheilung am Gaumen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

125 Patienten mit isolierten Rezessionen wurden behandelt. Das Bindegewebstransplantat wurde in beiden Gruppen durch Deepithelisierung eines freien Zahnfleischtransplantats gewonnen. Drei verschiedene hämostatische Behandlungen wurden randomisiert; PRF mit Cyanoacrilat-Klebstoff (PRF-Gruppe, Nr. 42), Cyanoacrilat-Kleber allein (BC-Gruppe, Nr. 42) und sterile feuchte Gazekompression (WG-Gruppe, Nr. 41). Unmittelbare und verzögerte Blutungen, Schmerzen, Epithelisierung, Ernährungsgewohnheiten und Empfindungswerte wurden für verschiedene Zeitpunkte aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Kontraindikationen für eine parodontale Operation;
  • Plaque-Score für den gesamten Mund von <10 %
  • Vollmundblutungswert von <15 %.

Ausschlusskriterien:

  • hatte sich zuvor einer Operation wegen eines aus dem Gaumen entnommenen Transplantats unterzogen
  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die parodontale Gesundheit beeinträchtigen
  • Raucher
  • mögliche Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Plättchenreiches Fibrin
PRF wurde unmittelbar nach der Entnahme des Gewebetransplantats direkt auf die Gaumenwunde gelegt und stabilisiert
Sonstiges: Plättchenreiches Fibrin
Unmittelbare und verzögerte Blutungen, Schmerzen, Epithelisierung, Ernährungsgewohnheiten und Empfindungswerte wurden nach der PRF-Platzierung auf Gaumenwunden aufgezeichnet.
ACTIVE_COMPARATOR: Butylcyanacrylat
Nach der Entnahme des Gewebetransplantats wurde Butylcyanoacrylat direkt auf die Gaumenwunde aufgetragen
Sonstiges: Butylcyanacrylat
Sofortige und verzögerte Blutungen, Schmerzen, Epithelisierung, Ernährungsgewohnheiten und Empfindungswerte wurden nach der Anwendung von Butylcyanacrylat auf Gaumenwunden aufgezeichnet.
PLACEBO_COMPARATOR: Nasse Gaze
Nach der Entnahme des Gewebetransplantats wurde 1 Minute lang feuchte Gaze auf die Gaumenwunde gelegt
Sonstiges: Nasse Gaze
Unmittelbare und verzögerte Blutungen, Schmerzen, Epithelisierung, Ernährungsgewohnheiten und Empfindungswerte wurden nach dem Druck feuchter Gaze auf Gaumenwunden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelisierung
Zeitfenster: Ein Monat
Bewertet nach der toluedinblauen Färbung
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilitätsstörungen
Zeitfenster: Ein Monat
visuelle Analogskalen-Scores
Ein Monat
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Ein Monat
visuelle Analogskalen-Scores
Ein Monat
Verzögerte Blutung
Zeitfenster: 1 Woche
Blutungsbeurteilung für eine Woche nach der Operation
1 Woche
Sofortige Blutung
Zeitfenster: 1 Stunde
Blutungsbeurteilung für eine Stunde nach der Operation
1 Stunde
Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
Ergebnisse der visuellen Analogskala
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Studienleiter: Onur Ozcelik, Ph D, Cukurova University, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CukurovaU8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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