- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02712242
PRF per accelerare la guarigione palatale
14 marzo 2016 aggiornato da: Onur Ozcelik, Cukurova University
Gli effetti della fibrina ricca di piastrine sulla guarigione delle ferite palatali dopo il prelievo di innesto gengivale libero: uno studio clinico comparativo controllato randomizzato
Contesto: Vari agenti vengono utilizzati per ridurre le complicanze post-operatorie associate alla chirurgia del sito donatore palatale per il prelievo di innesto gengivale libero (FGG).
Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti della fibrina ricca di piastrine (PRF) sulla guarigione delle ferite palatali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati trattati 125 pazienti con recessioni isolate.
L'innesto di tessuto connettivo è stato ottenuto dalla disepitelizzazione di un innesto gengivale libero in entrambi i gruppi.
Sono stati randomizzati tre diversi trattamenti emostatici; PRF con adesivo cianoacrilato (gruppo PRF, n: 42), solo adesivo cianoacrilato (gruppo BC, n: 42) e compressione con garza umida sterile (gruppo WG, n: 41).
Il sanguinamento immediato e ritardato, il dolore, l'epitelizzazione, le abitudini alimentari e i punteggi delle sensazioni sono stati registrati per diversi punti temporali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 48 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna controindicazione alla chirurgia parodontale;
- punteggio di placca a bocca piena <10%
- punteggio di sanguinamento dalla bocca piena <15%.
Criteri di esclusione:
- precedentemente sottoposto a intervento chirurgico per un innesto prelevato dal palato
- presenza di malattia sistemica o assunzione di farmaci noti per interferire con la salute parodontale
- fumatori
- possibili disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Fibrina ricca di piastrine
Il PRF è stato applicato direttamente sulla ferita palatale subito dopo aver prelevato l'innesto di tessuto e stabilizzato
|
Il sanguinamento immediato e ritardato, il dolore, l'epitelizzazione, le abitudini alimentari e i punteggi delle sensazioni sono stati registrati dopo il posizionamento della PRF sulle ferite palatali.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Butil cianoacrilato
Il cianoacrilato di butile è stato applicato direttamente sulla ferita palatale dopo aver prelevato l'innesto di tessuto
|
Sanguinamento immediato e ritardato, dolore, epitelizzazione, abitudini alimentari e punteggi delle sensazioni sono stati registrati dopo l'applicazione di butilcianoacrilato su ferite palatali.
|
PLACEBO_COMPARATORE: Garza bagnata
La garza bagnata è stata posta per 1 minuto sulla ferita palatale dopo aver prelevato l'innesto di tessuto
|
Sanguinamento immediato e ritardato, dolore, epitelizzazione, abitudini alimentari e punteggi delle sensazioni sono stati registrati dopo la pressione della garza bagnata sulle ferite palatali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Epitelizzazione
Lasso di tempo: Un mese
|
Valutato in base alla colorazione blu di toluedine
|
Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disturbi della sensibilità
Lasso di tempo: Un mese
|
punteggi della scala analogica visiva
|
Un mese
|
abitudini alimentari
Lasso di tempo: Un mese
|
punteggi della scala analogica visiva
|
Un mese
|
Sanguinamento ritardato
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Valutazione del sanguinamento per una settimana post-operatoria
|
1 settimana
|
Sanguinamento immediato
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione del sanguinamento per un'ora post-operatoria
|
1 ora
|
Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggi della scala analogica visiva
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Onur Ozcelik, Ph D, Cukurova University, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CukurovaU8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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