Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRF voor het versnellen van palatale genezing

14 maart 2016 bijgewerkt door: Onur Ozcelik, Cukurova University

De effecten van bloedplaatjesrijk fibrine op palatale wondgenezing na gratis tandvleestransplantatie: een vergelijkende gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Achtergrond: Er worden verschillende middelen gebruikt om postoperatieve complicaties te verminderen die gepaard gaan met operaties op de palatale donorplaats voor het oogsten van een vrij tandvleestransplantaat (FGG). Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) op palatinale wondgenezing te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

125 patiënten met geïsoleerde recessies werden behandeld. Het bindweefseltransplantaat werd verkregen door de-epithelialisatie van een vrij tandvleestransplantaat in beide groepen. Drie verschillende hemostatische behandelingen werden gerandomiseerd; PRF met cyanoacrilaatkleefstof (PRF-groep, n:42), alleen cyanoacrilaatkleefstof (BC-groep, n:42) en steriele natte gaascompressie (WG-groep, n:41). Onmiddellijke en vertraagde bloeding, pijn, epithelialisatie, voedingsgewoonten en sensatiescores werden geregistreerd voor verschillende tijdstippen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen contra-indicaties voor parodontale chirurgie;
  • volledige mondplaquescore van <10%
  • volmondige bloedingsscore van <15%.

Uitsluitingscriteria:

  • eerder een operatie heeft ondergaan voor een transplantaat uit het gehemelte
  • aanwezigheid van systemische ziekte of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale gezondheid verstoren
  • rokers
  • mogelijke stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bloedplaatjesrijk fibrine
PRF werd direct na het oogsten van het weefseltransplantaat direct op de palatinale wond gelegd en gestabiliseerd
Ander: Bloedplaatjesrijk fibrine
Onmiddellijke en vertraagde bloeding, pijn, epithelialisatie, voedingsgewoonten en gevoelsscores werden geregistreerd na plaatsing van PRF op palatinale wonden.
ACTIVE_COMPARATOR: Butylcyaanacrylaat
Butylcyanoacrylaat werd direct aangebracht op de palatinale wond na het oogsten van het weefseltransplantaat
Ander: Butylcyaanacrylaat
Onmiddellijke en vertraagde bloeding, pijn, epithelialisatie, voedingsgewoonten en gevoelsscores werden geregistreerd na aanbrengen van butylcyaanacrylaat op palatinale wonden.
PLACEBO_COMPARATOR: Nat gaas
Na het oogsten van het weefseltransplantaat werd gedurende 1 minuut nat gaas op de palatinale wond geplaatst
Ander: Nat gaas
Onmiddellijke en vertraagde bloeding, pijn, epithelialisatie, voedingsgewoonten en sensatiescores werden geregistreerd na druk met nat gaas op palatinale wonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epithelialisatie
Tijdsspanne: Een maand
Beoordeeld volgens de kleurstof toluedineblauw
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheidsstoornissen
Tijdsspanne: Een maand
visuele analoge schaalscores
Een maand
voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Een maand
visuele analoge schaalscores
Een maand
Vertraagde bloeding
Tijdsspanne: 1 week
Bloedonderzoek voor een week na de operatie
1 week
Onmiddellijke bloeding
Tijdsspanne: 1 uur
Bloedonderzoek gedurende een uur na de operatie
1 uur
Pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Visuele analoge schaalscores
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Onur Ozcelik, Ph D, Cukurova University, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CukurovaU8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk fibrine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren