PRF para Acelerar a Cicatrização Palatal
14 de março de 2016 atualizado por: Onur Ozcelik, Cukurova University
Os efeitos da fibrina rica em plaquetas na cicatrização de feridas palatinas após a colheita gratuita de enxerto gengival: um ensaio clínico controlado randomizado comparativo
Antecedentes: Vários agentes são usados para reduzir as complicações pós-operatórias associadas à cirurgia do local doador palatino para colheita de enxerto gengival livre (FGG).
Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos da fibrina rica em plaquetas (PRF) na cicatrização de feridas palatinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram tratados 125 pacientes com recessões isoladas.
O enxerto de tecido conjuntivo foi obtido pela desepitelização de um enxerto gengival livre em ambos os grupos.
Três diferentes tratamentos hemostáticos foram randomizados; PRF com adesivo de cianoacrilato (grupo PRF, n:42), adesivo de cianoacrilato sozinho (grupo BC, n:42) e compressão de gaze úmida estéril (grupo WG, n:41).
Sangramento imediato e tardio, dor, epitelização, hábitos alimentares e escores de sensação foram registrados em diferentes momentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 48 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem contra-indicações para cirurgia periodontal;
- pontuação de placa em toda a boca <10%
- escore de sangramento de boca inteira <15%.
Critério de exclusão:
- previamente submetido a cirurgia para um enxerto colhido do palato
- presença de doença sistêmica ou uso de medicamentos conhecidos por interferir na saúde periodontal
- fumantes
- possíveis distúrbios de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fibrina Rica em Plaquetas
O PRF foi colocado diretamente na ferida palatina imediatamente após a colheita do enxerto de tecido e estabilizado
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Sangramento imediato e tardio, dor, epitelização, hábitos alimentares e escores de sensação foram registrados após a colocação de PRF em feridas palatinas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Butil cianoacrilato
Butil cianoacrilato foi aplicado diretamente na ferida palatina após a colheita do enxerto de tecido
|
Sangramento imediato e tardio, dor, epitelização, hábitos alimentares e escores de sensação foram registrados após a aplicação de butil cianoacrilato em feridas palatinas.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gaze molhada
Gaze úmida foi colocada por 1 minuto na ferida palatina após a colheita do enxerto de tecido
|
Sangramento imediato e tardio, dor, epitelização, hábitos alimentares e escores de sensação foram registrados após pressão de gaze úmida em feridas palatinas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Epitelização
Prazo: Um mês
|
Avaliado de acordo com a coloração azul de toluedino
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distúrbios de sensibilidade
Prazo: Um mês
|
pontuações da escala visual analógica
|
Um mês
|
|
hábitos alimentares
Prazo: Um mês
|
pontuações da escala visual analógica
|
Um mês
|
|
Sangramento retardado
Prazo: 1 semana
|
Avaliação de sangramento para pós-operatório de uma semana
|
1 semana
|
|
Sangramento Imediato
Prazo: 1 hora
|
Avaliação de sangramento para pós-operatório de uma hora
|
1 hora
|
|
Dor
Prazo: 3 meses
|
Pontuações da Escala Visual Analógica
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Onur Ozcelik, Ph D, Cukurova University, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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