Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ADR med luftindblæsning, vandnedsænkning og vandudskiftning under to-endoskopisk koloskopi

28. maj 2020 opdateret af: Dalin Tzu Chi General Hospital

Et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner adenomdetektionshastigheden med luftindblæsning, vandnedsænkning og vandudveksling under to-endoskopisk koloskopi

Intervalkræft (udeblevet) og lavere end forventet dødelighedsreduktion af proksimale tyktarmskræftsygdomme i USA og andre steder efter screening koloskopi henledte opmærksomheden på kvalitetsindikatorer. Forpassede adenomer, som er mere tilbøjelige til at være i den proksimale colon, kan være medvirkende faktorer. En uafhængig forudsigelse af risikoen for intervalkræft er adenomdetektionshastighed. I pilotobservationer viste efterforskerne, at vandudskiftning forbedrede adenomdetektion i højre tyktarm (cecum til hepatisk bøjning). Dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne vandudskiftning med vandnedsænkning og traditionel luftindblæsning hos patienter, der gennemgår koloskopi. Forskerne tester hypotesen om, at sammenlignet med luftindblæsning og vandnedsænkning, giver vandudveksling en signifikant højere adenomdetektionshastighed i højre kolon

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle procedurer vil blive optaget og gemt som digitale filer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • North Hills, California, Forenede Stater
        • Sepulveda Ambulatory Care Center, Veterans Affairs Greater
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår koloskopi udført af de deltagende endoskopister

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktive læsioner af tyktarmen kendt før koloskopi
  • massiv ascites
  • tidligere historie med delvis kolektomi
  • afvisning af skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: luftindblæsning
Luftindblæsning vil blive brugt under hele proceduren for koloskopi
Insufflation under koloskopi inklusive indsættelsesfase
Aktiv komparator: vandudskiftning
Vand vil blive infunderet og fjernet under indsættelsesfasen af ​​koloskopi
Vand vil infunderes og fjernes under indsættelsesfasen af ​​koloskopi
Aktiv komparator: vand nedsænkning
Vand vil blive infunderet under indsættelsesfasen og fjernet under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi
Vand vil infunderes under indsættelsesfasen og fjernes under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adenom detektionshastighed i højre kolon
Tidsramme: en uge
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overordnet adenomdetektionsrate
Tidsramme: en uge
en uge
ubehag efter proceduren
Tidsramme: 1 dag efter koloskopi
smerte eller udspilning på en VAS-skala fra 0 til 10
1 dag efter koloskopi
30 dages komplikationsrate
Tidsramme: 30 dage
forekomst af blødning, perforation og uventet indlæggelse
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2016

Først opslået (Skøn)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DalinHsieh201402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Kliniske forsøg med Luftindblæsning

3
Abonner