Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de ADR met luchtinsufflatie, wateronderdompeling en waterverversing tijdens colonoscopie met twee endoscopisten

28 mei 2020 bijgewerkt door: Dalin Tzu Chi General Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het detectiepercentage van adenoom wordt vergeleken met luchtinblazing, onderdompeling in water en waterverversing tijdens colonoscopie met twee endoscopisten

Interval (gemiste) kankers en lager dan verwachte sterftereductie van proximale colonkankers in de Verenigde Staten en elders na screening colonoscopie vestigden de aandacht op kwaliteitsindicatoren. Gemiste adenomen die waarschijnlijker in het proximale colon zitten, kunnen bijdragende factoren zijn. Een onafhankelijke voorspeller van het risico op intervalkankers is het detectiepercentage van adenoom. In pilootobservaties toonden de onderzoekers aan dat wateruitwisseling de detectie van adenoom in de rechter dikke darm (van blindedarm naar leverbuiging) verbeterde. Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal waterverversing vergelijken met wateronderdompeling en traditionele luchtinblazing bij patiënten die colonoscopie ondergaan. De onderzoekers testen de hypothese dat in vergelijking met luchtinblazing en onderdompeling in water, waterverversing een significant hoger adenoomdetectiepercentage in de rechter dikke darm oplevert

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle procedures worden geregistreerd en opgeslagen als digitale bestanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

371

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • North Hills, California, Verenigde Staten
        • Sepulveda Ambulatory Care Center, Veterans Affairs Greater

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een colonoscopie ondergaan, uitgevoerd door de deelnemende endoscopisten

Uitsluitingscriteria:

  • obstructieve laesies van de dikke darm bekend vóór colonoscopie
  • enorme ascites
  • geschiedenis van gedeeltelijke colectomie
  • weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: luchtinblazing
Luchtinsufflatie zal tijdens de hele procedure van colonoscopie worden gebruikt
Procedure: Luchtinblazing
Insufflatie tijdens colonoscopie inclusief insertiefase
Actieve vergelijker: water verversen
Tijdens de insertiefase van de colonoscopie wordt water toegediend en verwijderd
Procedure: water verversen
Tijdens de insertiefase van de colonoscopie wordt water toegediend en verwijderd
Actieve vergelijker: water onderdompeling
Tijdens de inbrengfase wordt water toegediend en tijdens de ontwenningsfase van de colonoscopie verwijderd
Procedure: water onderdompeling
Water wordt geïnfundeerd tijdens de inbrengfase en verwijderd tijdens de ontwenningsfase van de colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
adenoomdetectiepercentage in de rechter dikke darm
Tijdsspanne: een week
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale adenoomdetectiepercentage
Tijdsspanne: een week
een week
ongemak na de procedure
Tijdsspanne: 1 dag na colonoscopie
pijn of uitzetting op een VAS-schaal van 0 tot 10
1 dag na colonoscopie
30 dagen complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
incidentie van bloedingen, perforaties en onverwachte opname
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DalinHsieh201402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtinblazing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren