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2 人の内視鏡医師による結腸内視鏡検査における空気注入、水浸漬、および水交換との ADR の比較

2020年5月28日 更新者:Dalin Tzu Chi General Hospital

内視鏡医2名による結腸内視鏡検査における空気注入、水浸漬、および水交換による腺腫検出率を比較するランダム化対照試験

米国および他の地域では、結腸内視鏡検査後のインターバル(見逃された)がんと近位結腸がんの死亡率が予想よりも低いため、品質指標に注目が集まっています。 近位結腸に存在する可能性が高い腺腫の見逃しが要因である可能性があります。 間隔がんのリスクを独立に予測する指標は、腺腫の検出率です。 パイロット観察では、研究者らは、水の交換により右結腸(盲腸から肝屈曲部まで)の腺腫の検出が強化されることを示しました。 この前向きのランダム化対照試験では、結腸内視鏡検査を受ける患者における水交換と水浸漬および従来の空気注入を比較します。 研究者らは、空気注入や水浸漬と比較して、水交換により右結腸の腺腫検出率が大幅に高くなるという仮説を検証しています。

調査の概要

詳細な説明

すべての手順は記録され、デジタル ファイルとして保存されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

371

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • North Hills、California、アメリカ
        • Sepulveda Ambulatory Care Center, Veterans Affairs Greater
      • Chia-Yi、台湾、622
        • Dalin Tzu Chi General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加内視鏡医による結腸内視鏡検査を受ける患者

除外基準:

  • 結腸内視鏡検査の前に知られていた結腸の閉塞性病変
  • 大量の腹水
  • 結腸部分切除術の過去の病歴
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:空気注入
結腸内視鏡検査の全手順を通じて空気注入が使用されます。
挿入段階を含む結腸内視鏡検査中の注入
アクティブコンパレータ:水交換
結腸内視鏡検査の挿入段階で水が注入および除去されます。
結腸内視鏡検査の挿入段階で水が注入および除去されます。
アクティブコンパレータ:水浸し
結腸内視鏡検査の挿入段階で水が注入され、抜去段階で水が除去されます。
結腸内視鏡検査の挿入段階で水が注入され、引き抜き段階で水が除去されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
右結腸の腺腫検出率
時間枠:一週間
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な腺腫検出率
時間枠:一週間
一週間
手術後の不快感
時間枠:大腸内視鏡検査から1日後
0~10のVASスケールでの痛みまたは膨満
大腸内視鏡検査から1日後
30日間の合併症発生率
時間枠:30日
出血、穿孔、予期せぬ入院の発生率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yu-Hsi Hsieh, MD、Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月28日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DalinHsieh201402

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

空気注入の臨床試験

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