- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02743624
Criteria Analysis for Ventilatory Support Adjustment of Mechanical Ventilation
18. januar 2017 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
The indications for mechanical ventilation (MV) include excessive work of breathing, with or without evidence of respiratory muscle fatigue.
The setting of the MV is still a challenge because it is based on criteria understudied, often subjective and observer-dependent.
Despite several studies, to our knowledge has never been done before is the precise definition of the optimal range of ventilatory support.
Novel and recognizable diagnostic techniques will be applied.
No single parameter of the breathing pattern has good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Non-invasive measures such as P0.1 and rate of muscle relaxation may have good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Use of excessive pressure support
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital Clinicas Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403900
- Hearth Institute - University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients under invasive mechanical ventilation for 48h
- patients without the objective of complete rest of the respiratory muscles. This decision will be on the discretion of the attending physician,
- spontaneous breathing,
- clinically stability.
Exclusion Criteria:
- Previous disease of the central nervous system that can lead to respiratory changes.
- Previous disease of the peripheral nervous system that can lead to respiratory changes
- Previous muscular disease.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pressure Support Titration
The analysis of the diagnostic accuracy of the breathing pattern variables, P 0.1 and the rate of tracheal muscle relaxation.
|
The pressure support of the patient was changed form the baseline to 20 cmH20 and then stepwise decreased to 2 cmH20,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measuring muscular force
Tidsramme: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Muscular force measured by inspiratory force in centimeters of water (cmH2O)
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measuring inspiratory drive
Tidsramme: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Inspiratory drive measured in cmH2O in the first 100 milliseconds of the inspiration
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
|
Measuring endurance
Tidsramme: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Endurance measured by the maximal relaxation rate (cmH2O/10ms)
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Carlos Carvalho, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (Skøn)
19. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2017
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tematicomusculoUTI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .