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Criteria Analysis for Ventilatory Support Adjustment of Mechanical Ventilation

18. Januar 2017 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
The indications for mechanical ventilation (MV) include excessive work of breathing, with or without evidence of respiratory muscle fatigue. The setting of the MV is still a challenge because it is based on criteria understudied, often subjective and observer-dependent. Despite several studies, to our knowledge has never been done before is the precise definition of the optimal range of ventilatory support. Novel and recognizable diagnostic techniques will be applied. No single parameter of the breathing pattern has good accuracy for the adjustment of ventilatory support. Non-invasive measures such as P0.1 and rate of muscle relaxation may have good accuracy for the adjustment of ventilatory support.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Use of excessive pressure support

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital Clinicas Sao Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403900
        • Hearth Institute - University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients under invasive mechanical ventilation for 48h
  • patients without the objective of complete rest of the respiratory muscles. This decision will be on the discretion of the attending physician,
  • spontaneous breathing,
  • clinically stability.

Exclusion Criteria:

  • Previous disease of the central nervous system that can lead to respiratory changes.
  • Previous disease of the peripheral nervous system that can lead to respiratory changes
  • Previous muscular disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pressure Support Titration
The analysis of the diagnostic accuracy of the breathing pattern variables, P 0.1 and the rate of tracheal muscle relaxation.
The pressure support of the patient was changed form the baseline to 20 cmH20 and then stepwise decreased to 2 cmH20,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measuring muscular force
Zeitfenster: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
Muscular force measured by inspiratory force in centimeters of water (cmH2O)
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measuring inspiratory drive
Zeitfenster: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
Inspiratory drive measured in cmH2O in the first 100 milliseconds of the inspiration
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
Measuring endurance
Zeitfenster: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
Endurance measured by the maximal relaxation rate (cmH2O/10ms)
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Carlos Carvalho, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • tematicomusculoUTI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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