- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02743624
Criteria Analysis for Ventilatory Support Adjustment of Mechanical Ventilation
18 gennaio 2017 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
The indications for mechanical ventilation (MV) include excessive work of breathing, with or without evidence of respiratory muscle fatigue.
The setting of the MV is still a challenge because it is based on criteria understudied, often subjective and observer-dependent.
Despite several studies, to our knowledge has never been done before is the precise definition of the optimal range of ventilatory support.
Novel and recognizable diagnostic techniques will be applied.
No single parameter of the breathing pattern has good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Non-invasive measures such as P0.1 and rate of muscle relaxation may have good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Use of excessive pressure support
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Hospital Clinicas Sao Paulo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 05403900
- Hearth Institute - University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients under invasive mechanical ventilation for 48h
- patients without the objective of complete rest of the respiratory muscles. This decision will be on the discretion of the attending physician,
- spontaneous breathing,
- clinically stability.
Exclusion Criteria:
- Previous disease of the central nervous system that can lead to respiratory changes.
- Previous disease of the peripheral nervous system that can lead to respiratory changes
- Previous muscular disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pressure Support Titration
The analysis of the diagnostic accuracy of the breathing pattern variables, P 0.1 and the rate of tracheal muscle relaxation.
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The pressure support of the patient was changed form the baseline to 20 cmH20 and then stepwise decreased to 2 cmH20,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Measuring muscular force
Lasso di tempo: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Muscular force measured by inspiratory force in centimeters of water (cmH2O)
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From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Measuring inspiratory drive
Lasso di tempo: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Inspiratory drive measured in cmH2O in the first 100 milliseconds of the inspiration
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From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Measuring endurance
Lasso di tempo: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Endurance measured by the maximal relaxation rate (cmH2O/10ms)
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From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlos Carvalho, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tematicomusculoUTI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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