Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Criteria Analysis for Ventilatory Support Adjustment of Mechanical Ventilation

18 januari 2017 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
The indications for mechanical ventilation (MV) include excessive work of breathing, with or without evidence of respiratory muscle fatigue. The setting of the MV is still a challenge because it is based on criteria understudied, often subjective and observer-dependent. Despite several studies, to our knowledge has never been done before is the precise definition of the optimal range of ventilatory support. Novel and recognizable diagnostic techniques will be applied. No single parameter of the breathing pattern has good accuracy for the adjustment of ventilatory support. Non-invasive measures such as P0.1 and rate of muscle relaxation may have good accuracy for the adjustment of ventilatory support.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Use of excessive pressure support

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Hospital Clinicas Sao Paulo
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403900
        • Hearth Institute - University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients under invasive mechanical ventilation for 48h
  • patients without the objective of complete rest of the respiratory muscles. This decision will be on the discretion of the attending physician,
  • spontaneous breathing,
  • clinically stability.

Exclusion Criteria:

  • Previous disease of the central nervous system that can lead to respiratory changes.
  • Previous disease of the peripheral nervous system that can lead to respiratory changes
  • Previous muscular disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pressure Support Titration
The analysis of the diagnostic accuracy of the breathing pattern variables, P 0.1 and the rate of tracheal muscle relaxation.
Procedure: Variation of the level of pressure support during the mechanical ventilation
The pressure support of the patient was changed form the baseline to 20 cmH20 and then stepwise decreased to 2 cmH20,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measuring muscular force
Tijdsspanne: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
Muscular force measured by inspiratory force in centimeters of water (cmH2O)
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measuring inspiratory drive
Tijdsspanne: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
Inspiratory drive measured in cmH2O in the first 100 milliseconds of the inspiration
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
Measuring endurance
Tijdsspanne: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
Endurance measured by the maximal relaxation rate (cmH2O/10ms)
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carlos Carvalho, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tematicomusculoUTI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren