- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02743624
Criteria Analysis for Ventilatory Support Adjustment of Mechanical Ventilation
18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
The indications for mechanical ventilation (MV) include excessive work of breathing, with or without evidence of respiratory muscle fatigue.
The setting of the MV is still a challenge because it is based on criteria understudied, often subjective and observer-dependent.
Despite several studies, to our knowledge has never been done before is the precise definition of the optimal range of ventilatory support.
Novel and recognizable diagnostic techniques will be applied.
No single parameter of the breathing pattern has good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Non-invasive measures such as P0.1 and rate of muscle relaxation may have good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Use of excessive pressure support
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Hospital Clinicas Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403900
- Hearth Institute - University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients under invasive mechanical ventilation for 48h
- patients without the objective of complete rest of the respiratory muscles. This decision will be on the discretion of the attending physician,
- spontaneous breathing,
- clinically stability.
Exclusion Criteria:
- Previous disease of the central nervous system that can lead to respiratory changes.
- Previous disease of the peripheral nervous system that can lead to respiratory changes
- Previous muscular disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pressure Support Titration
The analysis of the diagnostic accuracy of the breathing pattern variables, P 0.1 and the rate of tracheal muscle relaxation.
|
The pressure support of the patient was changed form the baseline to 20 cmH20 and then stepwise decreased to 2 cmH20,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measuring muscular force
Ramy czasowe: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Muscular force measured by inspiratory force in centimeters of water (cmH2O)
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measuring inspiratory drive
Ramy czasowe: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Inspiratory drive measured in cmH2O in the first 100 milliseconds of the inspiration
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
|
Measuring endurance
Ramy czasowe: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Endurance measured by the maximal relaxation rate (cmH2O/10ms)
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carlos Carvalho, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tematicomusculoUTI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .