- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02743624
Criteria Analysis for Ventilatory Support Adjustment of Mechanical Ventilation
18 janvier 2017 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
The indications for mechanical ventilation (MV) include excessive work of breathing, with or without evidence of respiratory muscle fatigue.
The setting of the MV is still a challenge because it is based on criteria understudied, often subjective and observer-dependent.
Despite several studies, to our knowledge has never been done before is the precise definition of the optimal range of ventilatory support.
Novel and recognizable diagnostic techniques will be applied.
No single parameter of the breathing pattern has good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Non-invasive measures such as P0.1 and rate of muscle relaxation may have good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Use of excessive pressure support
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital Clinicas Sao Paulo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 05403900
- Hearth Institute - University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients under invasive mechanical ventilation for 48h
- patients without the objective of complete rest of the respiratory muscles. This decision will be on the discretion of the attending physician,
- spontaneous breathing,
- clinically stability.
Exclusion Criteria:
- Previous disease of the central nervous system that can lead to respiratory changes.
- Previous disease of the peripheral nervous system that can lead to respiratory changes
- Previous muscular disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pressure Support Titration
The analysis of the diagnostic accuracy of the breathing pattern variables, P 0.1 and the rate of tracheal muscle relaxation.
|
The pressure support of the patient was changed form the baseline to 20 cmH20 and then stepwise decreased to 2 cmH20,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Measuring muscular force
Délai: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Muscular force measured by inspiratory force in centimeters of water (cmH2O)
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From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Measuring inspiratory drive
Délai: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Inspiratory drive measured in cmH2O in the first 100 milliseconds of the inspiration
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From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Measuring endurance
Délai: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Endurance measured by the maximal relaxation rate (cmH2O/10ms)
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From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carlos Carvalho, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (Estimation)
19 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tematicomusculoUTI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .