Criteria Analysis for Ventilatory Support Adjustment of Mechanical Ventilation
18 januari 2017 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
The indications for mechanical ventilation (MV) include excessive work of breathing, with or without evidence of respiratory muscle fatigue.
The setting of the MV is still a challenge because it is based on criteria understudied, often subjective and observer-dependent.
Despite several studies, to our knowledge has never been done before is the precise definition of the optimal range of ventilatory support.
Novel and recognizable diagnostic techniques will be applied.
No single parameter of the breathing pattern has good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Non-invasive measures such as P0.1 and rate of muscle relaxation may have good accuracy for the adjustment of ventilatory support.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Use of excessive pressure support
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital Clinicas Sao Paulo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403900
- Hearth Institute - University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients under invasive mechanical ventilation for 48h
- patients without the objective of complete rest of the respiratory muscles. This decision will be on the discretion of the attending physician,
- spontaneous breathing,
- clinically stability.
Exclusion Criteria:
- Previous disease of the central nervous system that can lead to respiratory changes.
- Previous disease of the peripheral nervous system that can lead to respiratory changes
- Previous muscular disease.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Pressure Support Titration
The analysis of the diagnostic accuracy of the breathing pattern variables, P 0.1 and the rate of tracheal muscle relaxation.
|
The pressure support of the patient was changed form the baseline to 20 cmH20 and then stepwise decreased to 2 cmH20,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Measuring muscular force
Tidsram: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Muscular force measured by inspiratory force in centimeters of water (cmH2O)
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Measuring inspiratory drive
Tidsram: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Inspiratory drive measured in cmH2O in the first 100 milliseconds of the inspiration
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
|
Measuring endurance
Tidsram: From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Endurance measured by the maximal relaxation rate (cmH2O/10ms)
|
From the baseline ventilation to the minimum level of pressure support. Around 3 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Carlos Carvalho, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2016
Första postat (Uppskatta)
19 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tematicomusculoUTI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .