Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​peroperativ sugedrænbrug i artroskopisk knækirurgi

26. april 2016 opdateret af: Mert Özcan
Undersøgelsen var designet til at undersøge effektiviteten af ​​sugedræn i artroskopisk knækirurgi frem for rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). to grupper blev randomiseret, og sugedræn blev påført den ene gruppe, og den anden gruppe som kontrolgruppe uden sugedræn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grupperne blev sammenlignet med hensyn til patellachok, knæeffusion, knæscoringssystemer, bevægelsesudslag, tab af fødsel, indlæggelsestid. Også forskellige artroskopiske procedurer såsom meniskektomi, meniskreparation, synovektomi og mikrofraktur blev vurderet med hensyn til behov for et sugedræn. Kontrollerne var på 1. og 15. dag, 6. uge og 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med knæforstyrrelser og accepterede at tilmelde sig undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • intraartikulær fraktur, ACL-kirurgi, artrotomi, blødningsforstyrrelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Afløbsgruppe
Sugetræn blev påført disse patienter efter artroskopisk knæoperation.
Enhed: Suge afløb
Et sugedræn bruges til at fjerne overskydende væske fra væv efter operationen.
Andre navne:
  • Hemovac afløb
Andet: Kontrolgruppe
Der blev ikke påført sugedræn til denne gruppe, derfor brugt som kontrolgruppe.
Enhed: Ingen sugeafløb
Et sugedræn bruges til at fjerne overskydende væske fra væv efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet Smerte
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​smerten blev evalueret med Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en vandret linje opdelt i ti lige store intervaller, hvor nul repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den værste smerte, der nogensinde er følt.
3 måneder
Hvilesmerter
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​smerten blev evalueret med Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en vandret linje opdelt i ti lige store intervaller, hvor nul repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den værste smerte, der nogensinde er følt.
3 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
Bevægelsesområde er mål i form af vinkelgrader.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm
Tidsramme: 3 måneder
Lysholm er et scoringssystem fra nul til hundrede. Det måler subjektive klager hos patienterne.
3 måneder
Score for International Knee Documentation Committee
Tidsramme: 3 måneder
er et pointsystem fra nul til hundrede. Det måler subjektive klager hos patienterne.
3 måneder
indlæggelsestid
Tidsramme: 1 måned
Det måles i dage. Den viser indlæggelsesperioden fra operation til udskrivelse.
1 måned
tab af arbejdstid
Tidsramme: 1 måned
Det måles i dage. Den viser tiden fra udskrivelse til påbegyndelse af arbejdet.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af dræning
Tidsramme: 1 dag
Mængden af ​​væske i sugeafløb. Det måles med kubikcentimeter (cc).
1 dag
patellachok
Tidsramme: 1,5 måned
Patellachok blev graderet i fire skalaer: Grad 1, noget bemærkelsesværdig væske, Grad 2, minimalt forhøjet patella, Grade 3, patella ballottement og Grad 4, spændt knækapsel, ude af stand til at komprimere patella.
1,5 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mert Özcan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTFEK 2008/201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner