Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność okołooperacyjnego zastosowania drenażu ssącego w artroskopowej chirurgii kolana

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Mert Özcan
Badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności drenów ssących w artroskopowej chirurgii kolana, a nie w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). losowo wybrano dwie grupy, w jednej grupie zastosowano drenaż ssący, a drugą grupę jako grupę kontrolną bez drenażu ssącego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupy porównano pod względem wstrząsu rzepkowego, wysięku w kolanie, systemów punktacji stawu kolanowego, zakresu ruchu, utraty porodu, czasu hospitalizacji. Oceniono również różne procedury artroskopowe, takie jak wycięcie łąkotki, naprawa łąkotki, synowektomia i mikrozłamania pod kątem konieczności zastosowania drenażu ssącego. Kontrole były w 1. i 15. dniu, 6. tygodniu i 3. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zwyrodnieniem stawu kolanowego, którzy zostali zakwalifikowani do badania

Kryteria wyłączenia:

  • złamanie śródstawowe, operacja ACL, artrotomia, skaza krwotoczna,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa spustowa
U tych pacjentów po artroskopii stawu kolanowego zastosowano drenaż ssący.
Urządzenie: Odpływ ssący
Dren ssący służy do usuwania nadmiaru płynu z tkanek po operacji.
Inne nazwy:
  • Dren Hemovac
Inny: Grupa kontrolna
W tej grupie nie zastosowano drenażu ssącego, dlatego zastosowano ją jako grupę kontrolną.
Urządzenie: Brak odpływu ssącego
Dren ssący służy do usuwania nadmiaru płynu z tkanek po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany z aktywnością
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to pozioma linia podzielona na dziesięć równych przedziałów, w których zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano.
3 miesiące
Ból spoczynkowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to pozioma linia podzielona na dziesięć równych przedziałów, w których zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano.
3 miesiące
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zakres ruchu jest mierzony w stopniach kątowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lysholm
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lysholm to system punktacji od zera do stu. Mierzy subiektywne dolegliwości pacjentów.
3 miesiące
Wynik Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
to system punktacji od zera do stu. Mierzy subiektywne dolegliwości pacjentów.
3 miesiące
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzy się go w dniach. Pokazuje czas pobytu w szpitalu od operacji do wypisu.
1 miesiąc
strata czasu pracy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzy się go w dniach. Pokazuje czas od rozładowania do rozpoczęcia pracy.
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość drenażu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ilość płynu w odpływie ssącym. Jest mierzony w centymetrach sześciennych (cc).
1 dzień
wstrząs rzepki
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
Wstrząs rzepki oceniano w czterech skalach: Stopień 1, trochę zauważalnego płynu, Stopień 2, minimalnie uniesiona rzepka, Stopień 3, balotowanie rzepki i Stopień 4, napięta torebka stawu kolanowego, niezdolność do ucisku rzepki.
1,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mert Özcan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTFEK 2008/201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj