Efficacia dell'uso del drenaggio di aspirazione peroperatorio nella chirurgia artroscopica del ginocchio
26 aprile 2016 aggiornato da: Mert Özcan
Lo studio è stato progettato per valutare l'efficacia dei drenaggi di aspirazione nella chirurgia artroscopica del ginocchio, piuttosto che nella ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
due gruppi sono stati randomizzati e il drenaggio di aspirazione è stato applicato a un gruppo e l'altro gruppo come gruppo di controllo senza drenaggio di aspirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I gruppi sono stati confrontati in termini di shock rotuleo, versamento del ginocchio, sistemi di punteggio del ginocchio, range di movimento, perdita del travaglio, tempo di ospedalizzazione.
Anche diverse procedure artroscopiche come la meniscectomia, la riparazione del menisco, la sinoviectomia e la microfrattura sono state valutate in termini di necessità di un drenaggio aspirante.
I controlli erano al 1° e 15° giorno, 6° settimana e 3° mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con squilibrio del ginocchio e accettato di iscriversi allo studio
Criteri di esclusione:
- frattura intraarticolare, chirurgia ACL, artrotomia, disturbi emorragici,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di scarico
A questi pazienti è stato applicato un drenaggio aspirante dopo un intervento di chirurgia artroscopica al ginocchio.
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Un drenaggio di aspirazione viene utilizzato per rimuovere il liquido in eccesso dai tessuti dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
A questo gruppo non è stato applicato alcun drenaggio di aspirazione, quindi utilizzato come gruppo di controllo.
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Un drenaggio di aspirazione viene utilizzato per rimuovere il liquido in eccesso dai tessuti dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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La gravità del dolore è stata valutata con Visual Analogue Scale (VAS).
VAS è una linea orizzontale divisa in dieci intervalli uguali in cui zero rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore mai provato.
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3 mesi
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Riposo Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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La gravità del dolore è stata valutata con Visual Analogue Scale (VAS).
VAS è una linea orizzontale divisa in dieci intervalli uguali in cui zero rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore mai provato.
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3 mesi
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'intervallo di movimento è misurato in termini di gradi angolari.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lysholm
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lysholm è un sistema di punteggio da zero a cento.
Misura i reclami soggettivi dei pazienti.
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3 mesi
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: 3 mesi
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è un sistema di punteggio da zero a cento.
Misura i reclami soggettivi dei pazienti.
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3 mesi
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tempo di ricovero
Lasso di tempo: 1 mese
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Si misura in giorni.
Mostra il periodo di tempo di ricovero, dall'intervento chirurgico alla dimissione.
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1 mese
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perdita di tempo di lavoro
Lasso di tempo: 1 mese
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Si misura in giorni.
Mostra il tempo dalla dimissione all'inizio del lavoro.
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1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di drenaggio
Lasso di tempo: 1 giorno
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La quantità di fluido nello scarico di aspirazione.
Si misura con il centimetro cubo (cc).
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1 giorno
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scossa rotulea
Lasso di tempo: 1,5 mesi
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Lo shock rotuleo è stato classificato in quattro scale: Grado 1, alcuni fluidi notevoli, Grado 2, rotula minimamente elevata, Grado 3, ballottement rotuleo e Grado 4, capsula del ginocchio tesa, incapace di comprimere la rotula.
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1,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Browett JP, Gibbs AN, Copeland SA, Deliss LJ. The use of suction drainage in the operation of meniscectomy. J Bone Joint Surg Br. 1978 Nov;60-B(4):516-9. doi: 10.1302/0301-620X.60B4.711799.
- Alkan K, Unay K, Berkem L, Guven M, Poyanli O. Suction drainage influence on knee effusion following partial meniscectomy with partial fat pad or synovium resection. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(4):221-4. doi: 10.3944/AOTT.2011.2545.
- Tatari H, Dervisbey M, Muratli K, Ergor A. Report of experience in 190 patients with the use of closed suction drainage in arthroscopic knee procedures. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Sep;13(6):458-62. doi: 10.1007/s00167-004-0537-1. Epub 2004 Nov 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTFEK 2008/201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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