Eficácia do uso de dreno de sucção peroperatório em cirurgia artroscópica do joelho
26 de abril de 2016 atualizado por: Mert Özcan
O estudo foi desenhado para investigar a eficácia dos drenos de sucção na cirurgia artroscópica do joelho, em vez da reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA).
dois grupos foram randomizados e um dreno de sucção foi aplicado a um grupo e o outro grupo como grupo controle sem dreno de sucção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os grupos foram comparados em termos de choque patelar, derrame no joelho, sistemas de pontuação do joelho, amplitude de movimento, perda do trabalho de parto, tempo de hospitalização.
Também diferentes procedimentos artroscópicos, como meniscectomia, reparo de menisco, sinovectomia e microfratura, foram avaliados quanto à necessidade de um dreno de sucção.
Os controles foram no 1º e 15º dia, 6ª semana e 3º mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com desarranjo do joelho e aceitos para se inscrever no estudo
Critério de exclusão:
- fratura intra-articular, cirurgia do LCA, artrotomia, distúrbio hemorrágico,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Drenagem
Dreno de sucção foi aplicado a esses pacientes após cirurgia artroscópica do joelho.
|
Um dreno de sucção é usado para remover o excesso de líquido dos tecidos após a cirurgia.
Outros nomes:
|
|
Outro: Grupo de controle
Nenhum dreno de sucção foi aplicado a este grupo, portanto usado como grupo controle.
|
Um dreno de sucção é usado para remover o excesso de líquido dos tecidos após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor de Atividade
Prazo: 3 meses
|
A intensidade da dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
EVA é uma linha horizontal dividida em dez intervalos iguais em que zero representa ausência de dor e 10 representa a pior dor já sentida.
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3 meses
|
|
Dor de repouso
Prazo: 3 meses
|
A intensidade da dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
EVA é uma linha horizontal dividida em dez intervalos iguais em que zero representa ausência de dor e 10 representa a pior dor já sentida.
|
3 meses
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 3 meses
|
A amplitude de movimento é medida em termos de graus angulares.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lysholm
Prazo: 3 meses
|
Lysholm é um sistema de pontuação de zero a cem.
Ele mede as queixas subjetivas dos pacientes.
|
3 meses
|
|
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: 3 meses
|
é um sistema de pontuação de zero a cem.
Ele mede as queixas subjetivas dos pacientes.
|
3 meses
|
|
tempo de internação
Prazo: 1 mês
|
É medido em dias.
Mostra o tempo de internação, desde a cirurgia até a alta.
|
1 mês
|
|
perda de tempo de trabalho
Prazo: 1 mês
|
É medido em dias.
Mostra o tempo desde a alta até o início do trabalho.
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de drenagem
Prazo: 1 dia
|
A quantidade de fluido no dreno de sucção.
É medido com centímetro cúbico (cc).
|
1 dia
|
|
choque patelar
Prazo: 1,5 meses
|
O choque patelar foi classificado em quatro escalas: Grau 1, algum fluido notável, Grau 2, patela minimamente elevada, Grau 3, baloteamento patelar e Grau 4, cápsula do joelho tensa, incapaz de comprimir a patela.
|
1,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Browett JP, Gibbs AN, Copeland SA, Deliss LJ. The use of suction drainage in the operation of meniscectomy. J Bone Joint Surg Br. 1978 Nov;60-B(4):516-9. doi: 10.1302/0301-620X.60B4.711799.
- Alkan K, Unay K, Berkem L, Guven M, Poyanli O. Suction drainage influence on knee effusion following partial meniscectomy with partial fat pad or synovium resection. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(4):221-4. doi: 10.3944/AOTT.2011.2545.
- Tatari H, Dervisbey M, Muratli K, Ergor A. Report of experience in 190 patients with the use of closed suction drainage in arthroscopic knee procedures. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Sep;13(6):458-62. doi: 10.1007/s00167-004-0537-1. Epub 2004 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTFEK 2008/201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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