Wirksamkeit der peroperativen Saugdrainage in der arthroskopischen Kniechirurgie
26. April 2016 aktualisiert von: Mert Özcan
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von Saugdrainagen bei arthroskopischen Knieoperationen anstelle der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) zu untersuchen.
Zwei Gruppen wurden randomisiert, und bei einer Gruppe wurde eine Saugdrainage angewendet, während die andere Gruppe als Kontrollgruppe ohne Saugdrainage fungierte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gruppen wurden im Hinblick auf Patellaschock, Knieerguss, Kniebewertungssysteme, Bewegungsumfang, Wehenverlust und Krankenhausaufenthaltszeit verglichen.
Auch verschiedene arthroskopische Verfahren wie Meniskektomie, Meniskusreparatur, Synovektomie und Mikrofrakturierung wurden hinsichtlich der Notwendigkeit einer Saugdrainage bewertet.
Die Kontrollen fanden am 1. und 15. Tag, in der 6. Woche und im 3. Monat statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kniestörung wurden zur Teilnahme an der Studie zugelassen
Ausschlusskriterien:
- intraartikuläre Fraktur, VKB-Operation, Arthrotomie, Blutungsstörung,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Drain-Gruppe
Bei diesen Patienten wurde nach einer arthroskopischen Knieoperation eine Saugdrainage angelegt.
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Eine Saugdrainage wird verwendet, um nach einer Operation überschüssige Flüssigkeit aus dem Gewebe zu entfernen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Bei dieser Gruppe wurde keine Saugdrainage angewendet und sie diente daher als Kontrollgruppe.
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Eine Saugdrainage wird verwendet, um nach einer Operation überschüssige Flüssigkeit aus dem Gewebe zu entfernen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitätsschmerz
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Schwere der Schmerzen wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
VAS ist eine horizontale Linie, die in zehn gleiche Intervalle unterteilt ist, wobei Null für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten jemals empfundenen Schmerz steht.
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3 Monate
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Ruheschmerz
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Schwere der Schmerzen wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
VAS ist eine horizontale Linie, die in zehn gleiche Intervalle unterteilt ist, wobei Null für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten jemals empfundenen Schmerz steht.
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3 Monate
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Bewegungsbereich wird in Winkelgraden gemessen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lysholm
Zeitfenster: 3 Monate
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Lysholm ist ein Punktesystem von null bis einhundert.
Es misst subjektive Beschwerden der Patienten.
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3 Monate
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Ergebnis des International Knee Documentation Committee
Zeitfenster: 3 Monate
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ist ein Punktesystem von null bis einhundert.
Es misst subjektive Beschwerden der Patienten.
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3 Monate
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Krankenhausaufenthaltszeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Sie wird in Tagen gemessen.
Es zeigt den Zeitraum des Krankenhausaufenthalts von der Operation bis zur Entlassung.
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1 Monat
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Verlust an Arbeitszeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Sie wird in Tagen gemessen.
Es zeigt die Zeit von der Entlassung bis zum Arbeitsbeginn an.
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1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwässerungsmenge
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Flüssigkeitsmenge im Saugablauf.
Es wird in Kubikzentimeter (cc) gemessen.
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1 Tag
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Patellaschock
Zeitfenster: 1,5 Monate
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Der Patellaschock wurde in vier Skalen eingeteilt: Grad 1, etwas deutliche Flüssigkeit, Grad 2, minimal erhöhte Patella, Grad 3, Patellaverengung und Grad 4, angespannte Kniekapsel, Patella kann nicht komprimiert werden.
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1,5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Browett JP, Gibbs AN, Copeland SA, Deliss LJ. The use of suction drainage in the operation of meniscectomy. J Bone Joint Surg Br. 1978 Nov;60-B(4):516-9. doi: 10.1302/0301-620X.60B4.711799.
- Alkan K, Unay K, Berkem L, Guven M, Poyanli O. Suction drainage influence on knee effusion following partial meniscectomy with partial fat pad or synovium resection. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(4):221-4. doi: 10.3944/AOTT.2011.2545.
- Tatari H, Dervisbey M, Muratli K, Ergor A. Report of experience in 190 patients with the use of closed suction drainage in arthroscopic knee procedures. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Sep;13(6):458-62. doi: 10.1007/s00167-004-0537-1. Epub 2004 Nov 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TÜTFEK 2008/201
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