Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zirconia og metalbaserede enkeltkrone posteriore restaureringer.

28. april 2016 opdateret af: carlo monaco, University of Bologna

Zirconia-baserede og metalbaserede Single Crown Posterior restaureringer: 5-årige resultater af en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne 5-års overlevelse og klinisk adfærd af enkelte posteriore keramiske kroner lavet med trykbar keramik på zirconia eller på en metalramme. Hvis der opstod fejl, var det yderligere formål med undersøgelsen at afgrænse de faktorer, der var medvirkende til fejlen. Nulhypotesen sagde, at overlevelsen af ​​zirconia-baserede restaureringer ikke ville være værre end dem, der er lavet med metalbaseret materiale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40125
        • Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, Division of Prosthotontics and Maxilla-Facial Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Mandlige og kvindelige patienter fra 18-70 år
  • Behov for en enkelt krone restaurering
  • Tilstedeværelse af antagonist
  • minimum 20 tænder
  • moderat til god mundhygiejne med evnen til at udføre mekaniske mundhygiejneteknikker, herunder tandbørstning
  • lav til moderat cariesrisiko og ingen aktiv paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide på optagelsesdatoen
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  • Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
  • Dårlig mundhygiejne (Plaque Index over 30%)
  • Bruxisme
  • vitale tænder
  • allergisk reaktion eller overfølsomhed over for ingredienser i det klæbende eller genopbyggende materiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: metalbaserede restaureringer
enkelt krone med metalramme og presset keramik
Enhed: tandkroner
EKSPERIMENTEL: zirkoniumbaserede restaureringer
enkelt krone med zirconia ramme og presset keramik
Enhed: tandkroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk komplikationsrate
Tidsramme: 5 år
vurderet efter USPHS-kriterier
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1, 3, 5 år
vurderet ved blødning ved sondering
1, 3, 5 år
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1, 3, 5 år
lommesonderingsdybde
1, 3, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (SKØN)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222893

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner