Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Restauraties van enkelvoudige kroon op zirkonia en metaalbasis.

28 april 2016 bijgewerkt door: carlo monaco, University of Bologna

Op zirkonia gebaseerde en op metaal gebaseerde posterieure restauraties met enkele kroon: 5 jaar resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze studie was om de 5-jaarsoverleving en het klinisch gedrag te vergelijken van enkelvoudige posterieure keramische kronen gemaakt met perskeramiek op zirkonia of op een metalen frame. Als zich storingen voordeden, was het verdere doel van het onderzoek om de factoren af ​​te bakenen die aan de storing hebben bijgedragen. De nulhypothese stelde dat de overleving van op zirkonia gebaseerde restauraties niet slechter zou zijn dan die gemaakt met op metaal gebaseerd materiaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40125
        • Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, Division of Prosthotontics and Maxilla-Facial Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-70 jaar
  • Behoefte aan een enkele kroonrestauratie
  • Aanwezigheid van antagonist
  • minimaal 20 tanden
  • matige tot goede mondhygiëne met het vermogen om mechanische mondhygiënetechnieken uit te voeren, waaronder tandenpoetsen
  • laag tot matig cariësrisico en geen actieve parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn op de datum van opname
  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
  • Meer dan 15 sigaretten per dag roken
  • Slechte mondhygiëne (plaque-index meer dan 30%)
  • Bruxisme
  • vitale tanden
  • allergische reactie of overgevoeligheid voor ingrediënten van de lijm of het restauratiemateriaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: restauraties op metaalbasis
enkele kroon met een metalen frame en geperst keramiek
Apparaat: tandheelkundige kronen
EXPERIMENTEEL: restauraties op basis van zirkonia
enkele kroon met een zirkonia kader en geperst keramiek
Apparaat: tandheelkundige kronen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technische complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
beoordeeld door USPHS-criteria
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingskans
Tijdsspanne: 1, 3, 5 jaar
beoordeeld door bloeden bij sonderen
1, 3, 5 jaar
Overlevingskans
Tijdsspanne: 1, 3, 5 jaar
pocket sondeerdiepte
1, 3, 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 222893

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandprothese

Klinische onderzoeken op tandheelkundige kronen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren