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Seitenzahnrestaurationen mit Einzelkronen aus Zirkonoxid und Metall.

28. April 2016 aktualisiert von: carlo monaco, University of Bologna

Seitenzahnrestaurationen auf Zirkonoxid- und Metallbasis: 5-Jahres-Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie.

Das Ziel dieser Studie war es, das 5-Jahres-Überleben und das klinische Verhalten von einzelnen Seitenzahnkeramikkronen zu vergleichen, die mit Presskeramik auf Zirkonoxid oder auf einem Metallgerüst hergestellt wurden. Wenn Fehler auftraten, war das weitere Ziel der Studie, die Faktoren zu beschreiben, die zum Fehler beigetragen haben. Die Nullhypothese besagte, dass das Überleben von Restaurationen auf Zirkonoxidbasis nicht schlechter wäre als die von Restaurationen auf Metallbasis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40125
        • Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, Division of Prosthotontics and Maxilla-Facial Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-70 Jahren
  • Notwendigkeit einer Einzelkronenversorgung
  • Vorhandensein eines Antagonisten
  • mindestens 20 Zähne
  • mäßige bis gute Mundhygiene mit der Fähigkeit, mechanische Mundhygienetechniken einschließlich Zähneputzen durchzuführen
  • geringes bis mittleres Kariesrisiko und keine aktive Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme schwanger sind
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
  • Mehr als 15 Zigaretten am Tag rauchen
  • Schlechte Mundhygiene (Plaque-Index über 30 %)
  • Bruxismus
  • lebenswichtige Zähne
  • allergische Reaktion oder Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe des Adhäsiv- oder Füllungsmaterials

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Restaurationen auf Metallbasis
Einzelkrone mit Metallgerüst und gepresster Keramik
Gerät: Zahnkronen
EXPERIMENTAL: Restaurationen auf Zirkonoxidbasis
Einzelkrone mit Zirkonoxid-Gerüst und gepresster Keramik
Gerät: Zahnkronen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technische Komplikationsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
nach USPHS-Kriterien bewertet
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 1, 3, 5 Jahre
durch Bluten beim Sondieren beurteilt
1, 3, 5 Jahre
Überlebensrate
Zeitfenster: 1, 3, 5 Jahre
Taschensondierungstiefe
1, 3, 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 222893

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UNENTSCHIEDEN

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