Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zirconia og metallbaserte enkrone bakre restaureringer.

28. april 2016 oppdatert av: carlo monaco, University of Bologna

Zirconia-baserte og metallbaserte enkeltkrone bakre restaureringer: 5-års resultater av en randomisert kontrollert klinisk studie.

Målet med denne studien var å sammenligne 5-års overlevelse og klinisk oppførsel av enkelt bakre keramiske kroner laget med pressbar keramikk på zirkoniumoksid eller på et metallrammeverk. Hvis feil oppsto, var det videre målet med studien å avgrense faktorene som bidro til feilen. Nullhypotesen sa at overlevelsen av zirkoniumoksidbaserte restaureringer ikke ville være verre enn de laget med metallbasert materiale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40125
        • Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, Division of Prosthotontics and Maxilla-Facial Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Mannlige og kvinnelige pasienter fra 18-70 år
  • Behov for en enkelt krone restaurering
  • Tilstedeværelse av antagonist
  • minimum 20 tenner
  • moderat til god munnhygiene med evne til å utføre mekaniske munnhygieneteknikker inkludert tannpuss
  • lav til moderat kariesrisiko, og ingen aktiv periodontal sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide på inklusjonsdatoen
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
  • Røyker mer enn 15 sigaretter om dagen
  • Dårlig munnhygiene (plakkindeks over 30%)
  • Bruxisme
  • vitale tenner
  • allergisk reaksjon eller overfølsomhet overfor ingredienser i limet eller restaureringsmaterialet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: metallbaserte restaureringer
enkelt krone med metallramme og presset keramikk
Enhet: tannkroner
EKSPERIMENTELL: zirkoniumbaserte restaureringer
enkelt krone med zirconia rammeverk og presset keramikk
Enhet: tannkroner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk komplikasjonsrate
Tidsramme: 5 år
vurdert etter USPHS-kriterier
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1, 3, 5 år
vurderes ved blødning ved sondering
1, 3, 5 år
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1, 3, 5 år
lomme sondering dybde
1, 3, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 222893

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannprotese

Kliniske studier på tannkroner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere