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Restauraciones posteriores de corona única a base de zirconio y metal.

28 de abril de 2016 actualizado por: carlo monaco, University of Bologna

Restauraciones posteriores de una sola corona a base de zirconio y a base de metal: resultados de 5 años de un estudio clínico controlado aleatorizado.

El objetivo de este estudio fue comparar la supervivencia a 5 años y el comportamiento clínico de coronas cerámicas posteriores únicas realizadas con cerámica prensada sobre zirconio o sobre estructura metálica. Si ocurrían fallas, el objetivo adicional del estudio era delinear los factores que contribuyeron a la falla. La hipótesis nula establecía que la supervivencia de las restauraciones a base de zirconio no sería peor que las realizadas con material a base de metal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40125
        • Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, Division of Prosthotontics and Maxilla-Facial Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado documentado por firma
  • Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 70 años
  • Necesidad de una restauración de una sola corona
  • Presencia de antagonista
  • mínimo de 20 dientes
  • Higiene oral de moderada a buena con la capacidad de realizar técnicas mecánicas de higiene bucal, incluido el cepillado de dientes.
  • riesgo de caries de bajo a moderado y sin enfermedad periodontal activa.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas en la fecha de inclusión
  • Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
  • Fumar más de 15 cigarrillos al día
  • Higiene bucal deficiente (Índice de placa superior al 30%)
  • bruxismo
  • dientes vitales
  • reacción alérgica o hipersensibilidad a los ingredientes del adhesivo o material de restauración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: restauraciones a base de metal
corona individual con estructura metálica y cerámica prensada
Dispositivo: coronas dentales
EXPERIMENTAL: restauraciones a base de zirconio
corona individual con estructura de zirconio y cerámica prensada
Dispositivo: coronas dentales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones técnicas
Periodo de tiempo: 5 años
evaluado por USPHS-criterios
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 años
evaluado por sangrado al sondaje
1, 3, 5 años
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 años
profundidad de sondeo de la bolsa
1, 3, 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Bologna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 222893

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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