- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02779166
Evaluation of Perioperative Celecoxib for Hip Arthroscopy (Celecoxib)
19. september 2019 opdateret af: Michael Terry, Northwestern University
Celecoxib is commonly used for perioperative pain control for certain orthopaedic procedures.
It has been shown to be successful in assisting in pain control for knee arthroscopy.
It has not previously been studied in hip arthroscopy.
This is a double blinded randomized controlled trial to determine the efficacy of celecoxib in perioperative pain control for hip arthroscopy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study examines the efficacy of perioperative dose of celecoxib in pain management after hip arthroscopy.
Perioperative administration of celecoxib has been shown to improve pain control after knee arthroscopy, but this has not yet been studied in the hip.
In this study, patients are randomized to receive either 400mg celecoxib or placebo 1 hour prior to undergoing hip arthroscopy surgery.
Postoperatively, patients are monitored for pain on the VAS scale, narcotic use, and meeting discharge criteria.
The study will enroll 100 patients.
Patients are approached for informed consent on the day of surgery.
Pain scores, narcotic use, and time to discharge in the celecoxib group are compared to the placebo group.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients who are undergoing a hip arthroscopy procedure at Northwestern Memorial Hospital with Dr. Michael Terry.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and any patient under the age of 18 years.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Received 400mg celecoxib prior to surgery
|
Received 400mg celecoxib prior to surgery
|
Placebo komparator: Placebo
Received placebo pill prior to surgery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Score for Pain (VAS) in the Immediate Post Operative Period
Tidsramme: Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
|
The pain VAS is a uni dimensional measure of pain intensity.
It is a continuous scale comprised of a 0-10 pain rating.
A score of 0 indicates no pain while a score of 10 would indicate extreme pain.
|
Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
|
Total Narcotic Consumption in the Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsramme: duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
|
Monitored consumption of narcotic medications following surgery, measured in morphine equivalents
|
duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
|
Time to Discharge Following Surgery
Tidsramme: time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
|
Total time to discharge from OR close following surgery, measured in minutes
|
time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Terry, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2016
Først opslået (Skøn)
20. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Celecoxib
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00067550
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hip Labral Tears
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Femoro Acetabular Impingement | Hip Labral tåreForenede Stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkendt
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater