- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02779166
Evaluation of Perioperative Celecoxib for Hip Arthroscopy (Celecoxib)
19. september 2019 oppdatert av: Michael Terry, Northwestern University
Celecoxib is commonly used for perioperative pain control for certain orthopaedic procedures.
It has been shown to be successful in assisting in pain control for knee arthroscopy.
It has not previously been studied in hip arthroscopy.
This is a double blinded randomized controlled trial to determine the efficacy of celecoxib in perioperative pain control for hip arthroscopy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study examines the efficacy of perioperative dose of celecoxib in pain management after hip arthroscopy.
Perioperative administration of celecoxib has been shown to improve pain control after knee arthroscopy, but this has not yet been studied in the hip.
In this study, patients are randomized to receive either 400mg celecoxib or placebo 1 hour prior to undergoing hip arthroscopy surgery.
Postoperatively, patients are monitored for pain on the VAS scale, narcotic use, and meeting discharge criteria.
The study will enroll 100 patients.
Patients are approached for informed consent on the day of surgery.
Pain scores, narcotic use, and time to discharge in the celecoxib group are compared to the placebo group.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients who are undergoing a hip arthroscopy procedure at Northwestern Memorial Hospital with Dr. Michael Terry.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and any patient under the age of 18 years.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervention
Received 400mg celecoxib prior to surgery
|
Received 400mg celecoxib prior to surgery
|
Placebo komparator: Placebo
Received placebo pill prior to surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Score for Pain (VAS) in the Immediate Post Operative Period
Tidsramme: Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
|
The pain VAS is a uni dimensional measure of pain intensity.
It is a continuous scale comprised of a 0-10 pain rating.
A score of 0 indicates no pain while a score of 10 would indicate extreme pain.
|
Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
|
Total Narcotic Consumption in the Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsramme: duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
|
Monitored consumption of narcotic medications following surgery, measured in morphine equivalents
|
duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
|
Time to Discharge Following Surgery
Tidsramme: time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
|
Total time to discharge from OR close following surgery, measured in minutes
|
time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Terry, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Celecoxib
Andre studie-ID-numre
- STU00067550
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hip Labral Tears
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Ohio State UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Femoro Acetabular Impingement | Hip Labral TearForente stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjent
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Henry Ford Health SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Rush University Medical CenterRekrutteringLabral Tear, Glenoid | Femoral Acetabular ImpingementForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAcetabulær labrum rive | SLAP-lesjon | Bankart lesjoner | Rivner i rotatormansjetten | Labral Tear, Glenoid | Ustabilitet i fremre skulderForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringSmerte | Opioidbruk | Labral Tear, Glenoid | Femoral Acetabular ImpingementForente stater
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationPåmelding etter invitasjonOpioidbruk | Postoperativ smerte, akutt | Labral Tear, GlenoidForente stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
Kliniske studier på placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført