Evaluation of Perioperative Celecoxib for Hip Arthroscopy (Celecoxib)
2019年9月19日 更新者：Michael Terry、Northwestern University
Celecoxib is commonly used for perioperative pain control for certain orthopaedic procedures.
It has been shown to be successful in assisting in pain control for knee arthroscopy.
It has not previously been studied in hip arthroscopy.
This is a double blinded randomized controlled trial to determine the efficacy of celecoxib in perioperative pain control for hip arthroscopy.
調査の概要
詳細な説明
This study examines the efficacy of perioperative dose of celecoxib in pain management after hip arthroscopy.
Perioperative administration of celecoxib has been shown to improve pain control after knee arthroscopy, but this has not yet been studied in the hip.
In this study, patients are randomized to receive either 400mg celecoxib or placebo 1 hour prior to undergoing hip arthroscopy surgery.
Postoperatively, patients are monitored for pain on the VAS scale, narcotic use, and meeting discharge criteria.
The study will enroll 100 patients.
Patients are approached for informed consent on the day of surgery.
Pain scores, narcotic use, and time to discharge in the celecoxib group are compared to the placebo group.
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All patients who are undergoing a hip arthroscopy procedure at Northwestern Memorial Hospital with Dr. Michael Terry.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and any patient under the age of 18 years.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intervention
Received 400mg celecoxib prior to surgery
|
Received 400mg celecoxib prior to surgery
|
|
プラセボコンパレーター：Placebo
Received placebo pill prior to surgery
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score for Pain (VAS) in the Immediate Post Operative Period
時間枠：Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
|
The pain VAS is a uni dimensional measure of pain intensity.
It is a continuous scale comprised of a 0-10 pain rating.
A score of 0 indicates no pain while a score of 10 would indicate extreme pain.
|
Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
|
|
Total Narcotic Consumption in the Post Anesthesia Care Unit (PACU)
時間枠：duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
|
Monitored consumption of narcotic medications following surgery, measured in morphine equivalents
|
duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
|
|
Time to Discharge Following Surgery
時間枠：time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
|
Total time to discharge from OR close following surgery, measured in minutes
|
time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Terry, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00067550
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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