Evaluation of Perioperative Celecoxib for Hip Arthroscopy (Celecoxib)
19 settembre 2019 aggiornato da: Michael Terry, Northwestern University
Celecoxib is commonly used for perioperative pain control for certain orthopaedic procedures.
It has been shown to be successful in assisting in pain control for knee arthroscopy.
It has not previously been studied in hip arthroscopy.
This is a double blinded randomized controlled trial to determine the efficacy of celecoxib in perioperative pain control for hip arthroscopy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study examines the efficacy of perioperative dose of celecoxib in pain management after hip arthroscopy.
Perioperative administration of celecoxib has been shown to improve pain control after knee arthroscopy, but this has not yet been studied in the hip.
In this study, patients are randomized to receive either 400mg celecoxib or placebo 1 hour prior to undergoing hip arthroscopy surgery.
Postoperatively, patients are monitored for pain on the VAS scale, narcotic use, and meeting discharge criteria.
The study will enroll 100 patients.
Patients are approached for informed consent on the day of surgery.
Pain scores, narcotic use, and time to discharge in the celecoxib group are compared to the placebo group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients who are undergoing a hip arthroscopy procedure at Northwestern Memorial Hospital with Dr. Michael Terry.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and any patient under the age of 18 years.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention
Received 400mg celecoxib prior to surgery
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Received 400mg celecoxib prior to surgery
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Comparatore placebo: Placebo
Received placebo pill prior to surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Score for Pain (VAS) in the Immediate Post Operative Period
Lasso di tempo: Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
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The pain VAS is a uni dimensional measure of pain intensity.
It is a continuous scale comprised of a 0-10 pain rating.
A score of 0 indicates no pain while a score of 10 would indicate extreme pain.
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Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
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Total Narcotic Consumption in the Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Lasso di tempo: duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
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Monitored consumption of narcotic medications following surgery, measured in morphine equivalents
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duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
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Time to Discharge Following Surgery
Lasso di tempo: time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
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Total time to discharge from OR close following surgery, measured in minutes
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time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Terry, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Celecoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00067550
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