Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Perioperative Celecoxib for Hip Arthroscopy (Celecoxib)

19 september 2019 uppdaterad av: Michael Terry, Northwestern University
Celecoxib is commonly used for perioperative pain control for certain orthopaedic procedures. It has been shown to be successful in assisting in pain control for knee arthroscopy. It has not previously been studied in hip arthroscopy. This is a double blinded randomized controlled trial to determine the efficacy of celecoxib in perioperative pain control for hip arthroscopy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study examines the efficacy of perioperative dose of celecoxib in pain management after hip arthroscopy. Perioperative administration of celecoxib has been shown to improve pain control after knee arthroscopy, but this has not yet been studied in the hip. In this study, patients are randomized to receive either 400mg celecoxib or placebo 1 hour prior to undergoing hip arthroscopy surgery. Postoperatively, patients are monitored for pain on the VAS scale, narcotic use, and meeting discharge criteria. The study will enroll 100 patients. Patients are approached for informed consent on the day of surgery. Pain scores, narcotic use, and time to discharge in the celecoxib group are compared to the placebo group.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients who are undergoing a hip arthroscopy procedure at Northwestern Memorial Hospital with Dr. Michael Terry.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women and any patient under the age of 18 years.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Received 400mg celecoxib prior to surgery
Läkemedel: Celecoxib
Received 400mg celecoxib prior to surgery
Placebo-jämförare: Placebo
Received placebo pill prior to surgery
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Score for Pain (VAS) in the Immediate Post Operative Period
Tidsram: Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
The pain VAS is a uni dimensional measure of pain intensity. It is a continuous scale comprised of a 0-10 pain rating. A score of 0 indicates no pain while a score of 10 would indicate extreme pain.
Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
Total Narcotic Consumption in the Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsram: duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
Monitored consumption of narcotic medications following surgery, measured in morphine equivalents
duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
Time to Discharge Following Surgery
Tidsram: time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
Total time to discharge from OR close following surgery, measured in minutes
time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Terry, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00067550

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hip Labral Tears

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera